• 国家医保局《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》与安必平业务相关点：
  • 数字化切片和上传病例诊疗报告部分，未能提供相应服务的，执行减收政策，减收标准为5元每切片，单次检查或复制多张切片的，最高减收不超过15元。
  • 公司的宫颈细胞学AI三类证目前在注册过程中，政策把AI辅助诊断作为拓展项，这样AI应用就有了收费落地的场景。
  • 组织病理标本中增加了加收项，24小时内完成诊断，使用AI辅助诊断就有可能提升诊断效率。安必平AI产品之前的测试结果显示，使用AI的诊断时间可以从218s/片缩短到30s/片。
• 病理切片扫描数字化工具需求：
  • 上传数字化切片和病理诊断报告，最直接的就是带动数字切片扫描仪的进院。
• 公司扫描仪收入体量：
  • 安必平做的是试剂、设备、扫描仪的整体方案，扫描仪有单卖也有打包销售，截止到2025年上半年，安必平扫描仪合作医疗机构数量超过300家。
• AI作为拓展项后销售模式区别：
  • 公司内部探讨过收费模式：一是通过AI赋能增加试剂的销售；二是卖软件，收取一定的软件使用费。《立项指南》给了AI在医院收费一个抓手，接下来安必平会去跟各地医保、物价部门谈判推进落地的事项。
• 拓展项收费水平与医保报销：
  • 收费金额现在还没办法确定，还需要和医保、物价部门、医院协商。AI纳入拓展项，就成了病理诊断价格构成的一部分。如果医院能够在24小时出具病理诊断报告，可以据实加收费用，这个加收的比例以及医保是否报销，也需要再去跟相关部门探讨。
• 各地病理项目调价趋势：
  • 向上和向下的都有，主要根据各地的实际情况。各省没有明显规律，之前有些技耗分离的省份，价格基本维持不变。
• 医院选择AI产品看重的方面：
  • 安必平的优势是可以做到试剂、设备、扫描仪一体化。在之前的临床试验中，安必平的AI也针对一些进口品牌的液基细胞学产品做了训练，使用进口试剂和安必平的试剂灵敏度可以做到一致。安必平宫颈细胞学AI的临床测试结果已经发表在《Nature Communications》上，针对初级病理学者，平均灵敏度由0.717提升至0.858，平均阅片时间由218s/片缩短到30s/片。
• 其他产品线的AI布局：
  • 免疫组化的AI有多个项目立项，FISH AI已经在布局，预计2026年底开始报证。免疫组化AI已经有成形的产品，公司会尽快开展报证工作。

1.业绩下滑原因与费用控制

• 营收下降28.29%原因：HPV集采影响已全部出清；销售模式由直销转经销，出厂价格下调；FISH、IHC产品线增值税税率由3%上调到13%。
• 三费控制措施：销售费用方面，优胜劣汰人效低的人员，强化市场推广准确性；管理费用方面，内部精细化管理，运用AI工具和流程优化；研发费用方面，严格控制项目立项并进行可行性分析。

2.核心产品线技术壁垒

• LBC产品线：自研XPro90液基细胞学全自动智检流水工作站已于2024年获批并商业化；宫颈细胞学AI三类证补充临床试验已完成。
• IHC产品线：拥有200余种自主研发的自研抗体；实现免疫组化二抗等高端试剂开发；完全自主知识产权全自动免疫组化染色机Hyper S5/S9上市。
• FISH产品线：拥有9个三类证；具有探针设计与制备的全链条自研能力；2025年新收购一家荧光扫描仪企业。
• 数字病理领域：有扫描仪和即将获批的宫颈细胞学AI三类证；宫颈细胞学AI测试结果于2025年4月发表在《Nature Communications》上。

3.AI布局进展与难点

• AI布局进展：LBC领域宫颈细胞学AI三类证已完成补充临床试验；IHC领域已与药企签订合作协议联合开发药物伴随诊断AI；FISH领域已收购荧光扫描仪公司，后续推进FISH AI研发。
• 主要难点：收费，国家对计算机辅助诊断的收费一直没有放开。

4.病理共建业务规划

• 当前规模：病理共建点现在有76家，同比增长45.3%。
• 未来规划：2026年开始推进病理共建业务的提质增效，预期2026年该业务板块实现盈利。

5.宫颈细胞学AI具体进展

• 具体进展：宫颈细胞学AI三类证现已完成补充临床试验。
• 预计获批时间：预计2026年获证。

6.FISH领域进展与前景

• 重大突破进展：拥有9个三类注册证及国内首家获批的胃癌HER2检测伴随诊断试剂盒；原料自产体系深化与规模化；新产品注册证持续扩充；技术平台迭代。
• 未来发展前景：市场渗透与国产替代的双重驱动；从精准诊疗到伴随诊断生态的延伸；“设备+试剂+AI”的一体化壁垒加固。

7.并购需求

• 并购情况：2025年安必平已经完成荧光扫描仪研发公司的并购。
• 未来方向：后续会持续关注病理领域合适标的。

8.公司维稳举措

• 业绩展望：2025年将是安必平最难的一年；2026年聚焦主营业务增长以及AI产品落地，降本增效。
• 投资者沟通：强化信息披露与透明度，积极回应投资者关切的问题。

• 公司前三季度经营情况
  • 2025年1-9月份公司实现营业收入 2.53亿元,同比下滑 28.29%
  • 实现归属于上市公司股东的净利润-1077万元,同比下滑 136.34%
  • 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1694 万元,同比下滑 174.50%
• 7-9月份公司实现营业收入 9352万元,同比下滑 24.95%
• 实现归属于上市公司股东的净利润 173万元,同比下滑 86.95%
• 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-223万,同比下滑 118.27%
• 利润下滑的主要原因系 HPV 产品集采,1-9 月份 HPV 产品线毛利额减少 4104.87 万元,下降 79.35%
• 7-9 月份 HPV 产品线毛利额减少 1050.57万元,下降 70.35%

• HPV 集采的影响前三季度是不是已经消除?如果没有,要到什么时候才能消除?产品量的增长有多少
  • 截至2025年9月底HPV 的集采已经基本落地,今年四季度集采的影响已经消除
  • 前三季度公司 HPV 的销售量是同比持平

• 病理共建业务的收入和进展
  • 截止到2025年9月30 日,公司在全国的共建点有 76家
  • 2025年1-9月份安必平病理共建业务收入 1870万元,同比增长 45.35%
  • 公司从今年开始在病理共建业务板块要求提质增效,考核共建点的盈利能力

• 宫颈细胞学 AI三类证的进展如何
  • 宫颈细胞学 AI 三类证已经完成补证数据归档,已经到了最后阶段

• CE 证书的获得情况
  • 1-9月份公司试剂产品共获得13个IHC的CE 证书
  • 3个液基细胞学(LBC)产品的CE 证书
  • 设备方面获得 4个CE证书
  • XPro 90液基细胞学全自动智检流水工作站的 CE 证书是公司在海外推广病理数智化的前提

• 公司已经有 LBC AI 的布局,IHC、FISH 领域的 AI 布局是什么情况,什么时候申报三类证?
  • 公司的IHC AI主要是与药企合作,筛选患者入组,目前已经有订单
  • FISH 的数字化上,公司也在寻找荧光扫描仪的并购和合作
  • FISH的AI正在开发中

• AI 产品如何落地?
  • 安必平有试剂、设备、AI的全产业链
  • 公司现在给医院提供的是病理科的数字化解决方案,实现 AI和原有产品的完美适配

• 公司的营销改革进展如何,现在对安必平有什么影响?
  • 安必平的营销改革,聚焦在公司的业务推广,直销转经销
  • 前三季度,IHC新开发200多家医院
  • FISH新开发 50多家医院

• 营销改革之后,公司的毛利率、净利润率能够达到什么水平?
  • 25年前三季度,HPV的毛利率同比下降32%
  • LBC 的毛利率由于公司销售模式调整下降 3%
  • FISH 的税率由3%上升到13%,导致毛利率同比下降 4%
  • IHC的毛利率与去年同期基本持平

• 宫颈细胞学 AI三类证的优势体现在哪里?
  • 安必平的宫颈细胞学 AI 三类证,有超过 6000 例的临床
  • 由协和医院临床医学中心牵头,全国九大临床医学中心参与的测试结果已经发表在《Modern Pathology》、《Nature Communications》上

• 2026 年公司的收入规划?
  • 2026年的主要任务:利用国产替代的契机,促进 LBC的产品进院及市占率的提升
  • 探索试剂检测+AI加成的收费模式
  • 从增速来看,公司的各条业务线从收入和销量上都会有增长,预计增速IHC>FISH>LBC

• 2025年上半年业绩亏损的主要原因：营业收入1.59亿元，同比下降30.11%；利润总额-1845万元，同比下降333.51%；归属于上市公司股东的净利润下降176.38%
• HPV产品线营业收入同期对比下降70.71%；HPV产品线毛利额下降83.00%
• LBP、FISH、IHC等产品线收入同比减少；外购产品收入下降

• 宫颈细胞学AI三类证的进度：正处于发补中；2025年1月收到发补材料；应于2026年1月前递交发补材料；发补材料递交完60个工作日给予批准或否定的结论

• AI的盈利模式：现阶段通过扫描仪+宫颈细胞学AI二类证进院，赋能公司试剂耗材的销售；远期探讨扫描仪+AI进院，占据终端再探讨商业落地模式；与药企合作开发药品，病理伴随诊断产品上市

• LBP、IHC、FISH未来的空间以及公司收入规划：LBP、FISH公司已经做到国内企业的领先，未来保持相对稳定的增长；IHC市场空间最大，积极开拓免疫组化的市场，抓紧做IHC三类证的注册；远期目标IHC在试剂中的收入占比到60%

• 病理共建业务的空间：全国有2800多个区、县；保守估计有2500-3000家区、县级医院有病理共建需求；共建服务的市场渗透率还比较低，市场规模和潜在增量市场空间很大