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最近收盘市值(亿元)
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34.72
众问真实估值(倍)
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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：
2025-12-10 公告，业绩说明会
接待于2025-12-04
- 港股IPO延迟原因：鉴于市场情况，公司决定延迟H股的全球发售及上市。
- 后续IPO规划：公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务。
- 重新评估战略价值：公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务。
- 2024年净利润增长来源：已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款；收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款。
- 后续潜在付款：后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。
- 核心临床资产：3个III期核心临床资产（iza-bren、T-Bren以及SI-B001）、14个早期核心临床资产（其中8个ADC药物、4个GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物）。
- 临床试验规模：正在全球范围内开展90余项临床试验，其中于中国正在开展80余项临床试验，于美国正在开展10项临床试验。
- iza-bren项目进展：全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC；就iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验；治疗末线鼻咽癌III期临床的期中分析已达到主要终点并获得优先审评资格，药品上市申请已获得CDE受理；治疗食管鳞癌的III期临床试验的期中分析已于近期达到双主要终点。
- T-Bren项目进展：一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力；正在国内外开展14项临床试验，包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验。
- 未来规划：加快推进产品管线的研发进度，巩固产品管线的领先优势，早日实现产品上市以惠及患者，具备自我造血能力。
- 战略定位：秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企(MNC)”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。
2025-11-05 公告，2025年三季报及近期业务进展电话会
接待于2025-10-28
- ESMO大会数据披露：iza-bren和T-Bren共5项研究成果入选，覆盖鼻咽癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌及胃癌五大实体瘤
- iza-bren首个注册III期临床研究结果入选Late-breaking Abstract，首次西方实体瘤研究结果入选Oral报告
- iza-bren治疗复发性转移性卵巢癌、T-Bren治疗局部晚期或转移性乳腺癌和T-Bren治疗晚期胃癌或胃食管癌结合部腺癌临床研究结果入选Poster展示
- 双抗ADC三期注册临床进展：iza-bren已开展11项国内三期临床试验
- 第一批7项III期临床试验中，末线鼻咽癌III期临床期中分析已达到主要研究终点，2025年ESMO发布数据
- 另外6项III期临床试验预计2026年底前陆续达到研究终点，后续学术大会披露临床数据
- HER2 ADC海外临床开发计划：T-Bren在晚期乳腺癌和HER2阳性胃癌展现良好有效性和安全性，具有潜在同类最佳潜力
- T-Bren国内开展5项III期、1项II/III期、2项II期、3项I/II期及2项I期临床试验，美国进行I期临床桥接试验
- 公司计划后续开展更多基于该产品的多适应症注册临床试验
- ARC核药进展：HIRE-ARC平台首款药物BL-ARC001已获批开展临床试验，针对广谱实体瘤
- 后续进行I期剂量爬坡和剂量拓展研究
- 研发平台联合用药：公司已开发HIRE-ADC平台、GNC平台和HIRE-ARC平台
- ADC和ARC平台有潜力通过大规模杀伤肿瘤细胞降低肿瘤负荷，GNC平台有潜力通过靶点免疫激活T细胞清除肿瘤
- 未来有望通过三大技术平台产品间联合用药实现更优异肿瘤治疗，公司将在联用领域做相关探索
2025-09-17 公告，业绩说明会
接待于2025-09-16
- 公司上半年的营收情况
- 2025年上半年实现营业收入17,119.76万元
- 研发费用103,863.65万元
- 业绩较上年同期下降，主要系高研发投入及上年同期BMS合作协议首付款到账确认收入
- 下半年重点工作方向
- 创新药研发方面：15款创新药处于临床试验阶段、2款处于IND受理阶段及系列临床前试验阶段
- 聚焦肿瘤治疗领域：深挖在研管线研发潜力，加速注册临床研究及商业化阶段研发转化
- 整合全球资源：加大研发投入，利用全球化创新研发平台，丰富新的在研管线
- 创新药领域管线布局及研发进程
- 研发平台：HIRE-ADC平台、GNC平台、SEBA平台、HIRE-ARC平台
- 研发资产：3个III期临床资产（2个ADC药物和1个双抗药物）、12个早期核心临床资产（7个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物）、2个IND受理阶段资产（1个ADC药物、1个ARC药物）及系列临床前在研创新药资产
- 临床试验：开展近90项临床试验，中国近80项，美国10项
- iza-bren研发进展
- 全球首创EGFR×HER3双抗ADC，唯一进入III期临床阶段
- 中国和美国开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验
- 美国：3项II/III期注册临床试验（三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌），2项I/II期临床试验（非小细胞肺癌、晚期实体瘤），1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单
- 中国：11项III期临床试验，6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单
- 2025年临床开发进展
- 新开展9项关键注册临床试验：美国iza-bren新开展3项II/III期注册临床试验（三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌），中国新开展6项III期临床试验（iza-bren 4项，BL-M07D1 2项）
- 顺利完成7项III期临床试验的全部患者入组：iza-bren完成5项，BL-M07D1完成1项，SI-B001完成1项
- iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的III期临床的期中分析达到主要研究终点，已完成Pre-NDA沟通交流
- 2025年早期研发进展
- 新增4个创新药IND批件或处于IND受理阶段：BL-M09D1获CDE的IND批准，BL-M14D1获得FDA的IND许可，BL-ARC001和BL-M24D1于CDE新递交IND申请均处于IND受理中
- 双抗ADC生产工艺质控解决方案
- 已按照cGMP标准建立抗体/ADC药物生产车间：细胞培养车间（6个2,000升生物反应器及1个1,000升生物反应器）、纯化车间、ADC偶联车间和1条制剂生产线
- 持续加强药品质量管理，优化并完善质量管理体系，对标FDA、欧盟等国际质量管理规范
- 建立覆盖供应商管理、物料采购、进厂验收、生产过程控制及产品放行的全流程质量管理体系
- 授权收入风险补偿机制
- 2024年3月已收到BMS基于合作协议的8亿美元首付款并确认收入，该笔款项不可撤销、不可抵扣
- 公司将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况持续履行信息披露义务
2025-08-25 公告，2025年半年报业绩说明会
接待于2025-08-21
- iza-bren海外注册临床进展情况：新开展3项II/III期海外关键注册临床试验，适应症包括三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌
- ARC核药的开发情况和未来开发计划：首款核药候选药物BL-ARC001提交国内IND申请，处于IND受理阶段
- ADC药物开发平台的新一代毒素的后续开发路径：新一代毒素药物BL-B16D1和BL-M17D1推进到临床试验阶段
- ADC靶点选择：9款ADC药物处于临床试验阶段，1款ADC药物处于IND受理阶段
- 未来研发费用情况：截至6月底研发费用为10.38亿元
- Iza-bren鼻咽癌达到III期临床终点后续进展及公司后续商业化进展：完成新药上市申请前会议沟通交流，后续将计划提交药品上市申请
- 公司后续的发展战略：目标在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC