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最近收盘市值(亿元)
36.29
众问真实估值(倍)
你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2025-09-17 公告，业绩说明会

接待于2025-09-16

  • 公司上半年的营收情况
    • 2025年上半年实现营业收入17,119.76万元
    • 研发费用103,863.65万元
    • 业绩较上年同期下降，主要系高研发投入及上年同期BMS合作协议首付款到账确认收入
  • 下半年重点工作方向
    • 创新药研发方面：15款创新药处于临床试验阶段、2款处于IND受理阶段及系列临床前试验阶段
    • 聚焦肿瘤治疗领域：深挖在研管线研发潜力，加速注册临床研究及商业化阶段研发转化
    • 整合全球资源：加大研发投入，利用全球化创新研发平台，丰富新的在研管线
  • 创新药领域管线布局及研发进程
    • 研发平台：HIRE-ADC平台、GNC平台、SEBA平台、HIRE-ARC平台
    • 研发资产：3个III期临床资产（2个ADC药物和1个双抗药物）、12个早期核心临床资产（7个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物）、2个IND受理阶段资产（1个ADC药物、1个ARC药物）及系列临床前在研创新药资产
    • 临床试验：开展近90项临床试验，中国近80项，美国10项
  • iza-bren研发进展
    • 全球首创EGFR×HER3双抗ADC，唯一进入III期临床阶段
    • 中国和美国开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验
    • 美国：3项II/III期注册临床试验（三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌），2项I/II期临床试验（非小细胞肺癌、晚期实体瘤），1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单
    • 中国：11项III期临床试验，6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单
  • 2025年临床开发进展
    • 新开展9项关键注册临床试验：美国iza-bren新开展3项II/III期注册临床试验（三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌），中国新开展6项III期临床试验（iza-bren 4项，BL-M07D1 2项）
    • 顺利完成7项III期临床试验的全部患者入组：iza-bren完成5项，BL-M07D1完成1项，SI-B001完成1项
    • iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的III期临床的期中分析达到主要研究终点，已完成Pre-NDA沟通交流
  • 2025年早期研发进展
    • 新增4个创新药IND批件或处于IND受理阶段：BL-M09D1获CDE的IND批准，BL-M14D1获得FDA的IND许可，BL-ARC001和BL-M24D1于CDE新递交IND申请均处于IND受理中
  • 双抗ADC生产工艺质控解决方案
    • 已按照cGMP标准建立抗体/ADC药物生产车间：细胞培养车间（6个2,000升生物反应器及1个1,000升生物反应器）、纯化车间、ADC偶联车间和1条制剂生产线
    • 持续加强药品质量管理，优化并完善质量管理体系，对标FDA、欧盟等国际质量管理规范
    • 建立覆盖供应商管理、物料采购、进厂验收、生产过程控制及产品放行的全流程质量管理体系
  • 授权收入风险补偿机制
    • 2024年3月已收到BMS基于合作协议的8亿美元首付款并确认收入，该笔款项不可撤销、不可抵扣
    • 公司将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况持续履行信息披露义务

2025-08-25 公告，2025年半年报业绩说明会

接待于2025-08-21

  • iza-bren海外注册临床进展情况：新开展3项II/III期海外关键注册临床试验，适应症包括三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌
  • ARC核药的开发情况和未来开发计划：首款核药候选药物BL-ARC001提交国内IND申请，处于IND受理阶段
  • ADC药物开发平台的新一代毒素的后续开发路径：新一代毒素药物BL-B16D1和BL-M17D1推进到临床试验阶段
  • ADC靶点选择：9款ADC药物处于临床试验阶段，1款ADC药物处于IND受理阶段
  • 未来研发费用情况：截至6月底研发费用为10.38亿元
  • Iza-bren鼻咽癌达到III期临床终点后续进展及公司后续商业化进展：完成新药上市申请前会议沟通交流，后续将计划提交药品上市申请
  • 公司后续的发展战略：目标在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC