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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2025-12-05 公告，投资者开放日,现场参会

接待于2025-12-03

  • 临床III期项目进展与CGT前景
    • 5个III期项目：截至2025年9月末，公司合作的细胞和基因治疗CDMO项目进入III期临床阶段的有5个。
    • 最快2026年获批：预计最快的项目可在2026年获批。
    • 全球基因疗法市场：2024年达90.3亿美元，预计到2033年将增至646.4亿美元，复合年增长率高达27.6%。
    • 中国市场临床试验：2024年新增细胞与基因治疗类药物临床试验115项，较2023年增长42.0%，其中基因治疗占比34.8%。
  • 再生医学业务规划与布局
    • 设立和元和美：2024年，公司设立全资子公司和元和美并成立和元和美再生医学中心。
    • 2025年前三季度业务：已开展涵盖干细胞、免疫细胞、外泌体等及其衍生物的工艺开发制备及细胞存储业务。
    • 政策环境变化：2025年9月，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。
  • 行业地位与竞争优势
    • 全面的技术平台：拥有全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台，布局了前沿的质粒、免疫细胞、干细胞、病毒、mRNA、外泌体等相关的技术和工艺。
    • 大规模GMP生产基地：建有约77,000平方米的大规模GMP生产基地，拥有GMP基因载体生产线11条，18条各类细胞治疗生产线。
    • 丰富的项目资源：累计合作CDMO项目超过600个，累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件61个（其中获得美国FDA批件14个）。
    • 知识产权保护与一站式服务：构建了严密的知识产权保护机制，具备提供全方位一站式细胞和基因治疗CRO/CDMO服务的能力。
  • 出海战略与海外业务布局
    • 中长期发展战略：坚持“立足中国，服务全球”的中长期发展战略。
    • CRO业务拓展：通过线上营销、海外媒体提升品牌影响力，积极参加ASGCT、ESGCT等学术会议。
    • CDMO领域合作：与国内优质biotech企业达成深度合作，支持其新药管线获批海外IND，并提供海外临床样品服务。
    • 再生医学领域里程碑：子公司和元和美自主申报的Human Fibroblast Extracellular Vesicles正式通过INCI审核，被纳入全球化妆品原料名录。

2025-11-21 公告，业绩说明会

接待于2025-11-21

  • 三季度业绩情况
    • 营业收入18,035.36万元，同比下降1.91%
    • 细胞和基因治疗CRO业务收入6,199.67万元，同比增长2.81%
    • 细胞和基因治疗CDMO业务收入9,670.21万元，同比下降9.72%
    • 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-16,222.82万元，亏损减少3,812.58万元
  • 业务拓展进展
    • CRO业务累计合作研发实验室超14,700家
    • CDMO业务项目累计超600项，含5项III期临床项目
    • 累计协助客户获得国内外临床试验批件60项，含FDA批件14项
    • Human Fibroblast Extracellular Vesicles通过INCI审核，纳入全球化妆品原料名录
  • 医疗药企国内布局重整影响
    • 行业迈向高质量发展阶段的必然过程
    • 客户更倾向于选择技术扎实、平台全面、产能充足且项目经验丰富的合作伙伴
    • 公司10多年积累深厚技术、临港产业基地规模化产能及丰富项目成功经验
    • 积极探索技术引进、战略合作等多样化发展方式
  • 创新技术方向
    • 聚焦两大核心技术集群
    • 通过AI技术形成智能研发体系
    • AI技术与生产系统实现数据联通
    • 形成涵盖”智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”的智能研发体系

2025-11-05 公告，业绩说明会,电话会议,通讯方式

接待于2025-10-28

  • 2025年1-9月营业收入18,035.36万元，同比下降1.91%
  • CRO业务收入6,199.67万元，同比增长2.81%
  • CDMO业务收入9,670.21万元，同比下降9.72%
  • 其他主营业务收入2,138.62万元，同比增长55.99%
  • 利润总额-16,013.12万元
  • 归母净利润-16,211.33万元，减亏2765.35万元
  • 扣非净利润-16,222.82万元，减亏3,812.58万元
  • 研发支出3,466.12万元，占营收19.22%
  • 新增授权发明专利1项、国内注册商标6项
  • 新增专利申请发明2项、实用新型8项、商标5项
  • 累计专利成果发明专利28项、实用新型16项、外观设计2项、软件著作权1项、注册商标80项
  • 新增CDMO订单超过1.2亿元
  • 新增IND批件16个（美国FDA批件1个）
  • 累计IND批件60个（美国FDA批件14个）
  • CGT行业三大趋势：从体外操作扩展至体内基因治疗；从自体治疗转向通用型产品；适应症从罕见病向慢性疾病延伸
  • 监管环境变化：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》审议通过
  • 订单价格仍处于历史较低水平
  • 未来订单增长方向：新技术转变带来的新需求；现有客户项目向中后期临床及商业化阶段推进
  • 订单趋势：中长期向好，短期存在波动
  • 临港产业基地产能：11条GMP载体生产线、18条GMP细胞生产线
  • 生产规模：质粒发酵5L-500L，悬浮细胞培养50L-2000L
  • 产能利用率：正在持续提升中
  • 体内CAR-T技术布局：病毒载体和非病毒载体双轨并行
  • 病毒载体：腺相关病毒和慢病毒工程化
  • 非病毒载体：脂质纳米颗粒等递送系统
  • III期临床项目5项
  • 重点提升确证性临床阶段CMC能力及商业化生产能力
  • CDMO毛利率影响因素：业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率
  • 毛利率现状：处于较低水平
  • 未来展望：随着投融资环境改善及产能利用率提升，毛利率将逐步回升
  • CRO海外拓展：线上营销、参加国际学术会议
  • CDMO海外策略：帮助国内biotech企业通过license out打开海外市场
  • 再生医学海外进展：人真皮成纤维细胞外泌体通过INCI审核
  • 2025年前三季度新增CDMO订单超过1.2亿元
  • 新技术领域：干细胞、外泌体、mRNA等项目服务经验积累
  • CDMO订单阶段：Pre-IND和Post-IND两阶段
  • 业务特点：项目制、定制化、执行周期长
  • 执行周期影响因素：客户经营状况、研发进展及融资情况

2025-09-10 公告，路演活动,现场交流,策略会

接待于2025-08-28

  • 公司CDMO业务主要提供服务分类：基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务
  • CDMO业务涉及细分领域：溶瘤病毒、腺相关病毒基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA、外泌体
  • CDMO业务分为Pre-IND服务和Post-IND服务：Pre-IND包括Non-IND、IND-CMC以及Pre-IND配套服务；Post-IND包括临床I&II期生产服务、临床III期生产服务、商业化生产服务及配套服务
  • CDMO业务订单执行周期及确认收入节奏：采用项目制，订单根据项目进展约定多个里程碑；IND-CMC服务订单主要部分工作量一般在一年以内完成；Post-IND订单执行周期根据客户临床方案以及生产批次确定；采用时段法中的里程碑法确认收入
  • CDMO毛利率情况和未来预期：毛利率变化受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素影响；目前毛利率处于较低水平；未来随着投融资环境改善及产能利用率提升，毛利率水平将逐步回升
  • 货币资金及金融资产情况：截至2025年6月末，货币资金为2.87亿元，占期末总资产的比例为13.54%；本期期末金额较上年期末减少38.90%
  • 临港基地产能利用率情况：临港产业基地拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线；具备5L-500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模；GMP产能利用率正在持续提升中
  • 设备耗材国产替代情况：关键生产设备和关键试剂耗材等目前暂无法实现全部国产替代；部分主要环节仍存在由欧美等海外供应情况；已与多家国内供应商开展合作
  • CDMO客户自建产能的计划：全球细胞基因治疗研发企业主要依靠CDMO公司；基因治疗CDMO外包渗透率达到65%；现有客户中暂无自建产能的计划
  • 商业化项目进展情况和未来预期：截至2025年6月末，累计获得IND批件52项；累计承接细胞和基因治疗CDMO项目数量超过540项，其中III期临床项目5项
  • 研发投入情况：2025年上半年研发支出2,321.34万元，占营业收入比例为19.37%；累计获得发明专利27项，实用新型专利16项
  • 新员工招聘规模：截至2025年6月末，公司在职人员总数共计678人；通过实施股票期权、员工持股计划、限制性股票等方案建立了长效激励机制

2025-08-27 公告，业绩说明会

接待于2025-08-27

  • 2025年上半年经营业绩：营业收入11,985.50万元，同比增长6.01%；扣非净利润-10,451.18万元，减亏1,489.73万元
  • CRO业务：销售收入4,069.98万元，增长3.79%；累计服务超14,000家研发实验室客户
  • CDMO业务：销售收入6,561.67万元；新增订单超9,000万元；累计协助获得IND批件52项，承接项目超540项（含III期临床5项）
  • 研发投入情况：研发支出2,321.34万元，占营收19.37%；累计获发明专利27项，实用新型专利16项
  • 技术进展：涵盖AAV血清型筛选平台优化、病毒包装系统升级、细胞驯化工艺、AI技术应用等领域
  • CDMO毛利率影响因素：投融资放缓导致订单价格较低；临港基地投产推高固定成本；项目执行周期长导致价格恢复滞后
  • 未来预期：通过技术优化、成本控制及产能利用率提升推动毛利率逐步回升
  • 再生医学布局：2024年4月设立子公司和元和美，开展细胞存储、干细胞/免疫细胞/外泌体工艺开发及生产业务
  • 合作进展：与头部企业/科研机构共建联合实验室；与政府/园区推动产业落地；参与团体标准制定

2025-08-26 公告，业绩说明会,电话会议等,通讯方式

接待于2025-08-19

  • 公司主营业务及2025年半年度经营情况：营业收入11,985.50万元，同比增长6.01%；细胞和基因治疗CRO业务收入4,069.98万元，增长3.79%；细胞和基因治疗CDMO业务收入6,561.67万元，基本持平；再生医学服务业务等其他主营业务收入1,341.29万元，增长61.17%
  • 利润总额-10,277.16万元；归属于母公司所有者的净利润-10,457.01万元，减少亏损877.53万元；扣除非经常性损益的净利润-10,451.18万元，减少亏损1,489.73万元
  • 研发支出2,321.34万元，占营业收入比例19.37%；新增发明专利申请2项，实用新型专利申请8项；累计获得发明专利27项，实用新型专利16项
  • CDMO业务新签订单及价格情况：订单价格处于历史较低水平；新增CDMO业务订单超过9,000万元；合作的III期临床项目5项
  • 干细胞相关业务布局进展：投资设立全资子公司和元和美；开展干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺开发制备及细胞存储业务；与行业头部企业、科研机构共建联合实验室；与各地政府及产业园区沟通协作；参与相关领域团体标准制定
  • CDMO毛利率情况：受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等因素影响；订单价格处于较低水平；固定运营成本较高；毛利率处于较低水平；随着投融资环境改善及产能利用率提升，毛利率将逐步回升
  • 销售费用和管理费用情况：销售费用2,189.90万元，减少10.11%；管理费用3,496.08万元，减少12.48%
  • 降本增效措施：调整事业部级组织架构，试行扁平化运营；开展”精益改善”项目；推行”PL-PM-PI”三层级项目制；扩大试用国产原辅材料及设备；提升物料和关键设备的国产替代率；实行安全库存机制；推进WMS系统上线；推进与供应商战略合作；优化授权体系，简化审批流程；推进多项数字化系统建设与系统集成；搭建知识库及AI工具；提升质量管理水平；子公司和元和美获得ISO9001质量体系认证；临港基地细胞产线通过第三方GMP审计；优化研发团队，通过AI技术形成智能研发体系
  • 临港基地产能利用率爬坡情况：临港产业基地一期全面投产；GMP产能利用率正在持续提升中
  • CGT领域国内的研发景气度恢复情况：2025年上半年融资总额约4.09亿美元，相较于2024年上半年的2.57亿美元有所增长；融资事件数从53件上升至62件；细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势；CGT企业融资事件数在全国医药企业总占比同比增长2.6%