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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：
2026-03-12 公告，现场交流,策略会
接待于2026-02-27
- 2025年总体业绩情况：营业收入26,766.34万元，同比增长7.86%；归属于母公司所有者的净利润-22,071.57万元，较上年同期减少亏损10,109.73万元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-23,202.12万元，较上年同期减少亏损10,389.12万元。2025年末总资产210,451.45万元，较期初减少7.89%；归属于母公司的所有者权益为142,247.66万元，较期初减少18.24%。
- 大幅减亏的原因：主要由于①公司主营业务增长的同时，各项成本费用较上年同期下降，综合毛利率有所提升；②上年同期因CDMO业务搬迁导致转移成本损失，以及计提各项减值准备及预计负债较高所致。
- CGT CDMO领域订单价格及未来预期：当前国内CGT CDMO行业订单价格恢复暂不明显。未来CDMO新增业务订单主要来自于：一是新技术推动新增业务需求从而带来增量新客户，二是现有客户新增管线需求以及现有项目向中后期临床及商业化阶段转化带来的持续需求。公司CDMO业务漏斗已经形成，目前在执行CDMO订单较充足，待商业化订单落地后将打通形成CDMO全链条业务闭环。
- 商业化生产项目进展：目前公司合作的III期临床项目有5个，公司有望在2026年取得药品生产许可证C证。
- 海外市场拓展情况：在CRO业务领域，通过线上营销、海外媒体提升品牌影响力，海外团队与PI及实验室建立稳定合作；在CDMO业务领域，除直接联系海外企业外，重点选择国内优质Biotech企业的早期管线；在再生医学领域，子公司和元和美自主申报的Human Fibroblast Extracellular Vesicles正式通过INCI审核，被纳入全球化妆品原料名录。
- CDMO毛利率提升情况：公司CDMO业务毛利率变化主要受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素影响。近年来公司细胞基因治疗CDMO业务主要受生物医药领域投融资放缓持续影响，使得不同类型的CDMO订单价格处于较低水平；同时公司临港产业基地一期全面投产后固定运营成本较高。公司通过“降本增效”行动取得了阶段性成效，综合毛利率得到一定改善。未来随着在市场投融资环境改善及产能利用率提升后，CDMO业务毛利率水平将进一步提升。
- AI技术在研发中的应用：公司正在积极布局并应用于CGT相关载体技术研究、工艺开发等项目及实验场景，进一步提高研发效率。例如：①依托生成式AI赋能序列设计创新；②创新性地开发基于病毒高通量测序数据的自适应算法；③打通了AI与研发及生产数据链路。
- 近期国家政策支持：2025年9月，国务院公布第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》；2026年1月，国务院公布第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》。两份文件均将于2026年5月份正式施行，正式明确了细胞领域“双轨监管”架构。
- 响应国家政策的动作：公司正式成立和元生物研究院。公司布局成立和元和安，以CRO+CDMO全流程服务为支撑，构建细胞和基因治疗及再生医学相关领域研发、检测、GMP级制备及临床级存储全链条体系。和元和安在湖南湘江新区生物医药产业核心区落地核心项目并设立控股子公司安星正合。
- 参与设立产业并购基金的情况：公司拟参与发起设立产业并购基金。该基金总规模约人民币5亿元，公司作为LP拟出资不超过人民币1亿元，约占基金募资规模的20%。该基金将围绕CGT及相关创新技术领域开展并购和投资。
2025-12-05 公告，投资者开放日,现场参会
接待于2025-12-03
- 临床III期项目进展与CGT前景
- 5个III期项目：截至2025年9月末，公司合作的细胞和基因治疗CDMO项目进入III期临床阶段的有5个。
- 最快2026年获批：预计最快的项目可在2026年获批。
- 全球基因疗法市场：2024年达90.3亿美元，预计到2033年将增至646.4亿美元，复合年增长率高达27.6%。
- 中国市场临床试验：2024年新增细胞与基因治疗类药物临床试验115项，较2023年增长42.0%，其中基因治疗占比34.8%。
- 再生医学业务规划与布局
- 设立和元和美：2024年，公司设立全资子公司和元和美并成立和元和美再生医学中心。
- 2025年前三季度业务：已开展涵盖干细胞、免疫细胞、外泌体等及其衍生物的工艺开发制备及细胞存储业务。
- 政策环境变化：2025年9月，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。
- 行业地位与竞争优势
- 全面的技术平台：拥有全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台，布局了前沿的质粒、免疫细胞、干细胞、病毒、mRNA、外泌体等相关的技术和工艺。
- 大规模GMP生产基地：建有约77,000平方米的大规模GMP生产基地，拥有GMP基因载体生产线11条，18条各类细胞治疗生产线。
- 丰富的项目资源：累计合作CDMO项目超过600个，累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件61个（其中获得美国FDA批件14个）。
- 知识产权保护与一站式服务：构建了严密的知识产权保护机制，具备提供全方位一站式细胞和基因治疗CRO/CDMO服务的能力。
- 出海战略与海外业务布局
- 中长期发展战略：坚持“立足中国，服务全球”的中长期发展战略。
- CRO业务拓展：通过线上营销、海外媒体提升品牌影响力，积极参加ASGCT、ESGCT等学术会议。
- CDMO领域合作：与国内优质biotech企业达成深度合作，支持其新药管线获批海外IND，并提供海外临床样品服务。
- 再生医学领域里程碑：子公司和元和美自主申报的Human Fibroblast Extracellular Vesicles正式通过INCI审核，被纳入全球化妆品原料名录。
2025-11-21 公告，业绩说明会
接待于2025-11-21
- 三季度业绩情况
- 营业收入18,035.36万元，同比下降1.91%
- 细胞和基因治疗CRO业务收入6,199.67万元，同比增长2.81%
- 细胞和基因治疗CDMO业务收入9,670.21万元，同比下降9.72%
- 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-16,222.82万元，亏损减少3,812.58万元
- 业务拓展进展
- CRO业务累计合作研发实验室超14,700家
- CDMO业务项目累计超600项，含5项III期临床项目
- 累计协助客户获得国内外临床试验批件60项，含FDA批件14项
- Human Fibroblast Extracellular Vesicles通过INCI审核，纳入全球化妆品原料名录
- 医疗药企国内布局重整影响
- 行业迈向高质量发展阶段的必然过程
- 客户更倾向于选择技术扎实、平台全面、产能充足且项目经验丰富的合作伙伴
- 公司10多年积累深厚技术、临港产业基地规模化产能及丰富项目成功经验
- 积极探索技术引进、战略合作等多样化发展方式
- 创新技术方向
- 聚焦两大核心技术集群
- 通过AI技术形成智能研发体系
- AI技术与生产系统实现数据联通
- 形成涵盖”智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”的智能研发体系
2025-11-05 公告，业绩说明会,电话会议,通讯方式
接待于2025-10-28
- 2025年1-9月营业收入18,035.36万元，同比下降1.91%
- CRO业务收入6,199.67万元，同比增长2.81%
- CDMO业务收入9,670.21万元，同比下降9.72%
- 其他主营业务收入2,138.62万元，同比增长55.99%
- 利润总额-16,013.12万元
- 归母净利润-16,211.33万元，减亏2765.35万元
- 扣非净利润-16,222.82万元，减亏3,812.58万元
- 研发支出3,466.12万元，占营收19.22%
- 新增授权发明专利1项、国内注册商标6项
- 新增专利申请发明2项、实用新型8项、商标5项
- 累计专利成果发明专利28项、实用新型16项、外观设计2项、软件著作权1项、注册商标80项
- 新增CDMO订单超过1.2亿元
- 新增IND批件16个（美国FDA批件1个）
- 累计IND批件60个（美国FDA批件14个）
- CGT行业三大趋势：从体外操作扩展至体内基因治疗；从自体治疗转向通用型产品；适应症从罕见病向慢性疾病延伸
- 监管环境变化：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》审议通过
- 订单价格仍处于历史较低水平
- 未来订单增长方向：新技术转变带来的新需求；现有客户项目向中后期临床及商业化阶段推进
- 订单趋势：中长期向好，短期存在波动
- 临港产业基地产能：11条GMP载体生产线、18条GMP细胞生产线
- 生产规模：质粒发酵5L-500L，悬浮细胞培养50L-2000L
- 产能利用率：正在持续提升中
- 体内CAR-T技术布局：病毒载体和非病毒载体双轨并行
- 病毒载体：腺相关病毒和慢病毒工程化
- 非病毒载体：脂质纳米颗粒等递送系统
- III期临床项目5项
- 重点提升确证性临床阶段CMC能力及商业化生产能力
- CDMO毛利率影响因素：业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率
- 毛利率现状：处于较低水平
- 未来展望：随着投融资环境改善及产能利用率提升，毛利率将逐步回升
- CRO海外拓展：线上营销、参加国际学术会议
- CDMO海外策略：帮助国内biotech企业通过license out打开海外市场
- 再生医学海外进展：人真皮成纤维细胞外泌体通过INCI审核
- 2025年前三季度新增CDMO订单超过1.2亿元
- 新技术领域：干细胞、外泌体、mRNA等项目服务经验积累
- CDMO订单阶段：Pre-IND和Post-IND两阶段
- 业务特点：项目制、定制化、执行周期长
- 执行周期影响因素：客户经营状况、研发进展及融资情况
2025-09-10 公告，路演活动,现场交流,策略会
接待于2025-08-28
- 公司CDMO业务主要提供服务分类：基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务
- CDMO业务涉及细分领域：溶瘤病毒、腺相关病毒基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA、外泌体
- CDMO业务分为Pre-IND服务和Post-IND服务：Pre-IND包括Non-IND、IND-CMC以及Pre-IND配套服务；Post-IND包括临床I&II期生产服务、临床III期生产服务、商业化生产服务及配套服务
- CDMO业务订单执行周期及确认收入节奏：采用项目制，订单根据项目进展约定多个里程碑；IND-CMC服务订单主要部分工作量一般在一年以内完成；Post-IND订单执行周期根据客户临床方案以及生产批次确定；采用时段法中的里程碑法确认收入
- CDMO毛利率情况和未来预期：毛利率变化受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素影响；目前毛利率处于较低水平；未来随着投融资环境改善及产能利用率提升，毛利率水平将逐步回升
- 货币资金及金融资产情况：截至2025年6月末，货币资金为2.87亿元，占期末总资产的比例为13.54%；本期期末金额较上年期末减少38.90%
- 临港基地产能利用率情况：临港产业基地拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线；具备5L-500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模；GMP产能利用率正在持续提升中
- 设备耗材国产替代情况：关键生产设备和关键试剂耗材等目前暂无法实现全部国产替代；部分主要环节仍存在由欧美等海外供应情况；已与多家国内供应商开展合作
- CDMO客户自建产能的计划：全球细胞基因治疗研发企业主要依靠CDMO公司；基因治疗CDMO外包渗透率达到65%；现有客户中暂无自建产能的计划
- 商业化项目进展情况和未来预期：截至2025年6月末，累计获得IND批件52项；累计承接细胞和基因治疗CDMO项目数量超过540项，其中III期临床项目5项
- 研发投入情况：2025年上半年研发支出2,321.34万元，占营业收入比例为19.37%；累计获得发明专利27项，实用新型专利16项
- 新员工招聘规模：截至2025年6月末，公司在职人员总数共计678人；通过实施股票期权、员工持股计划、限制性股票等方案建立了长效激励机制
2025-08-27 公告，业绩说明会
接待于2025-08-27
- 2025年上半年经营业绩：营业收入11,985.50万元，同比增长6.01%；扣非净利润-10,451.18万元，减亏1,489.73万元
- CRO业务：销售收入4,069.98万元，增长3.79%；累计服务超14,000家研发实验室客户
- CDMO业务：销售收入6,561.67万元；新增订单超9,000万元；累计协助获得IND批件52项，承接项目超540项（含III期临床5项）
- 研发投入情况：研发支出2,321.34万元，占营收19.37%；累计获发明专利27项，实用新型专利16项
- 技术进展：涵盖AAV血清型筛选平台优化、病毒包装系统升级、细胞驯化工艺、AI技术应用等领域
- CDMO毛利率影响因素：投融资放缓导致订单价格较低；临港基地投产推高固定成本；项目执行周期长导致价格恢复滞后
- 未来预期：通过技术优化、成本控制及产能利用率提升推动毛利率逐步回升
- 再生医学布局：2024年4月设立子公司和元和美，开展细胞存储、干细胞/免疫细胞/外泌体工艺开发及生产业务
- 合作进展：与头部企业/科研机构共建联合实验室；与政府/园区推动产业落地；参与团体标准制定
2025-08-26 公告，业绩说明会,电话会议等,通讯方式
接待于2025-08-19
- 公司主营业务及2025年半年度经营情况：营业收入11,985.50万元，同比增长6.01%；细胞和基因治疗CRO业务收入4,069.98万元，增长3.79%；细胞和基因治疗CDMO业务收入6,561.67万元，基本持平；再生医学服务业务等其他主营业务收入1,341.29万元，增长61.17%
- 利润总额-10,277.16万元；归属于母公司所有者的净利润-10,457.01万元，减少亏损877.53万元；扣除非经常性损益的净利润-10,451.18万元，减少亏损1,489.73万元
- 研发支出2,321.34万元，占营业收入比例19.37%；新增发明专利申请2项，实用新型专利申请8项；累计获得发明专利27项，实用新型专利16项
- CDMO业务新签订单及价格情况：订单价格处于历史较低水平；新增CDMO业务订单超过9,000万元；合作的III期临床项目5项
- 干细胞相关业务布局进展：投资设立全资子公司和元和美；开展干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺开发制备及细胞存储业务；与行业头部企业、科研机构共建联合实验室；与各地政府及产业园区沟通协作；参与相关领域团体标准制定
- CDMO毛利率情况：受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等因素影响；订单价格处于较低水平；固定运营成本较高；毛利率处于较低水平；随着投融资环境改善及产能利用率提升，毛利率将逐步回升
- 销售费用和管理费用情况：销售费用2,189.90万元，减少10.11%；管理费用3,496.08万元，减少12.48%
- 降本增效措施：调整事业部级组织架构，试行扁平化运营；开展”精益改善”项目；推行”PL-PM-PI”三层级项目制；扩大试用国产原辅材料及设备；提升物料和关键设备的国产替代率；实行安全库存机制；推进WMS系统上线；推进与供应商战略合作；优化授权体系，简化审批流程；推进多项数字化系统建设与系统集成；搭建知识库及AI工具；提升质量管理水平；子公司和元和美获得ISO9001质量体系认证；临港基地细胞产线通过第三方GMP审计；优化研发团队，通过AI技术形成智能研发体系
- 临港基地产能利用率爬坡情况：临港产业基地一期全面投产；GMP产能利用率正在持续提升中
- CGT领域国内的研发景气度恢复情况：2025年上半年融资总额约4.09亿美元，相较于2024年上半年的2.57亿美元有所增长；融资事件数从53件上升至62件；细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势；CGT企业融资事件数在全国医药企业总占比同比增长2.6%
