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最近收盘市值(亿元)
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众问真实估值(倍)
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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：
2025-12-01 公告，特定对象调研,路演活动
接待于2025-11-03
- siRNA技术平台特色与双靶点药物2MW7141
- siRNA技术平台：包括自动化的设计-筛选平台、肝/非肝递送平台、新修饰/骨架平台以及多靶点siRNA平台。
- 2MW7141基本情况：为临床前阶段双靶点小核酸药物，针对血脂异常及高危心血管事件预防；9月18日与Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额达10亿美元；采用双靶点设计，实现协同效果并延长半衰期。
- 后续开发计划：目前处于临床前CMC阶段，预计明年进行中美IND申报；未来重点探索肝外靶向，包括脂肪（减重）和CNS（神经退行性疾病）方向。
- IL-11单抗9MW3811病理性瘢痕临床进展
- 临床进展：已完成澳洲及中国I期健康人试验，安全性良好、半衰期超过一个月；11月11日病理性瘢痕II期临床试验申请获NMPA批准。
- 后续计划：计划于2025年底启动病理性瘢痕II期临床试验，成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物。
- 市场与机制：全球患者约2,500万人（中国约740万人），预计2030年中国患者突破1,000万；IL-11通过促进成纤维细胞转化驱动瘢痕发展，阻断其通路可有效缓解病理过程。
- IL-11单抗海外临床规划
- 授权合作：6月27日与CALICO Life Sciences达成独家许可协议，CALICO获得大中华区以外全球权益，已支付2,500万美元首付款。
- 临床进展：CALICO正在积极与FDA沟通美国抗衰老相关的II期临床方案。
- CDH17 ADC 7MW4911临床进展与优势
- 临床进展：针对晚期实体瘤的I/II期临床试验已完成首例患者给药；已获FDA许可针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展I/II期临床试验。
- 差异化优势：均质化载药与稳定连接子赋予优异血浆稳定性；在结直肠癌、胃癌及胰腺癌模型中展现深度抑瘤效应；在耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC；对CDH17中低表达肿瘤仍保持活性；小鼠及食蟹猴研究中显示可控安全性及宽治疗窗口。
- ST2单抗MW19临床进展
- 临床进展：为全球同靶点进度第二，国内企业首家进入临床；正快速推进慢阻肺II期研究，将于今年下半年完成所有IIa期80例受试者随访并力争读出部分数据；预计今年Q4正式申报美国IIa期临床。
- 差异化优势：在不同pH值条件下结合ST2更有优势；未发现明显的脱靶现象。
- 主要产品销售情况及明年预期
- 销售情况：今年前三季度营业收入5.66亿元，同比增长301%；其中技术服务收入4.07亿元，药品销售收入1.56亿元（主要为地舒单抗贡献）。
- 明年销售预期：增量品种包括长效生白药HAS-G-CSF获批上市、地舒单抗骨转移大适应症有望提交补充申请、阿达木单抗MAH变更体现销售收入、阿柏西普生物类似药9MW0813已报产、创新营销模式加速地舒单抗销售。
- 现金情况：截至三季度末，现金和现金等价物14.39亿元，较去年底增加2.11亿元。
- BD推进情况
- 已达成项目：2025年IL-11单抗、注射用阿格司亭α、双靶点siRNA创新药2MW7141等多个产品实现对外授权合作。
- 积极推进中管线：包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗以及多条临床前管线。
2025-10-29 公告，特定对象调研,路演活动
接待于2025-10-14
- Nectin-4 ADC (9MW2821)临床进展
- 临床入组超过1400例患者
- 三项III期关键性注册临床正在开展：UC单药治疗（国产首家，2026年期中分析）、UC联合治疗（国产首家，2027年期中分析）、CC单药治疗（全球首家，2026年期中分析）
- TNBC联合疗法处于II期，TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）处于临床II期、全球首家、美国启动临床并实现首例患者入组
- EC和CC联合治疗I/II期临床启动，UC围手术期联合治疗II期临床启动
- CDH17 ADC (7MW4911)临床开发进展与差异化优势
- 中美双报，2025年8月、10月分别在美国和中国获准开展临床试验
- 五大优势：均质化载药与稳定连接子、抗肿瘤活性在结直肠癌等模型中深度抑瘤、耐药突破疗效显著优于MMAE/DXd类ADC、靶标普适性对CDH17中低表达肿瘤有效、安全性显示宽治疗窗口无显著毒性
- B7-H3 ADC (7MW3711)最新进展
- 2025 ESMO大会展示I/II期临床数据，入组74例患者
- 4.0mg/kg或以上剂量组54例可肿评患者中19例PR或CR，食管癌ORR 42.9%、DCR 100.0%，小细胞肺癌ORR 50.0%、DCR 90.0%，肺鳞癌ORR 38.5%、DCR 92.3%
- 采用MF6毒素，比DXd更强抗肿瘤活性，非P-gp底物
- 双靶点小核酸药物2MW7141基本情况与优势
- 临床前阶段，与Aditum Bio达成全球独家授权协议，总交易额10亿美元
- 双靶点设计协同效果：靶点信号通路有重叠，递送系统优化导入肝脏效果高于单靶
- IL-11单抗临床开发进展与规划
- 与Calico达成独家许可协议，完成中、澳I期临床研究
- 国内病理性瘢痕适应症II期临床已受理，预计全球同靶点首个，年底前启动入组
- TCE平台布局和差异化优势
- 核心为改造靶向CD3抗体和激动型抗体，与食蟹猴CD3交叉反应
- 支持双特异性和三特异性形式，提高肿瘤杀伤效果降低毒性
- 6MW5311计划2026年上半年中美双报，针对AML、CMML、MM等适应症
- BD推进情况
- 2025年多个产品对外授权：IL-11单抗、注射用阿格司亭α、双靶点siRNA创新药2MW7141
- 积极推进其他创新药BD业务，涉及Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗等管线
2025-09-30 公告，特定对象调研,业绩说明会,路演活动,现场参观
接待于2025-09-01
- 小核酸平台布局原因：符合整体发展战略，关注年龄相关慢性疾病，布局有长期价值的管线，致力于成为Pharma公司
- 双靶点小核酸药物BD背景：与Aditum Bio成立Kalexo Bio，达成2MW7141全球独家授权协议，首付款及近端付款1200万美元，总交易额10亿美元，含个位数比例分成及双位数比例A轮优先股股权
- 2MW7141基本情况：针对心血管领域双靶siRNA分子，靶点信息暂不公开，已在啮齿类和猴子身上进行数据验证
- 小核酸技术平台特色：聚焦差异化创新，建立自动化设计与筛选平台，小核酸修饰差异化创新，优化肝脏靶向及肝外靶向递送技术
- 双靶点siRNA优势：双靶设计实现强抑制效果，与单靶复方制剂相比有更强协同效应，实现一加一大于二效果
- 后续siRNA开发计划：探索肝外靶向，脂肪减重和CNS神经退行性疾病为重点方向
- α-syn靶向示踪剂项目亮点：获得迈克尔·J·福克斯基金会384万美元资助，有望成为全球首个α-syn靶向PET示踪剂，已完成数十例病人IIT研究
- 开发难点和壁垒：α-syn在脑内丰度远低于Aβ和tau，PD患者脑内α-syn聚集在黑质区，二十多年来未有成功案例
- 研发进度与注册时间表：预计今年实现美国FDA IND获批，四季度启动美国首例患者入组，明年年初拿到国内IND批件
- 主要产品后续里程碑：
- 9MW2821：三项III期关键注册临床开展，预计2025年完成入组，2026年进行期中分析
- 9MW1911：预计2025年下半年完成IIa期80例随访，年底读出有效性数据，四季度申报美国IIa期临床
- 9MW3811：国内病理性瘢痕II期临床已受理，预计年底前启动入组
- 7MW4911：完成中美双报，美国获准开展I/II期临床，国内临床受理中
2025-08-28 公告，路演活动,现场参观
接待于2025-08-04
- 9MW3811(IL-11单抗)临床开发进展与规划
- 9MW3811是一款公司自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体
- 今年6月与Calico达成独家许可协议
- 已完成中、澳I期临床研究，并在美国获批开展I期临床研究
- 计划开发用于病理性瘢痕适应症，预计今年年底前启动II期临床试验
- 7MW4911(CDH17 ADC)临床开发进展与差异化优势
- 临床试验申请获得美国FDA许可，可开展I/II期研究
- 采用自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发
- 具有五大优势：分子设计、抗肿瘤活性、耐药突破、靶标普适性、安全性
- 将尽快启动美国临床入组，国内临床试验申请已获NMPA受理
- 9MW2821(Nectin-4 ADC)临床进展与应用前景
- 用于ADC经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药
- 正在重点推进国内II期临床入组
- 使用MMAE毒素和全新的定点偶联技术
- 9MW1911(ST2单抗)临床进展与优势
- 全球同靶点进度第二，国内企业首家进入临床
- 已完成80例患者入组，2025年下半年完成所有受试者随访
- 分子设计差异化：结合动力学更优异，未发现明显脱靶现象
- 公司BD推进情况
- 2025年是创新药BD业务关键年
- IL-11已完成BD落地
- 持续推进Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗等管线合作
- 2026年将增加基于新一代TCE平台开发的管线