经营与业绩

• 业绩拐点：2026年一季度环比改善，核心产品动销、新品落地、渠道优化见实效。
• 2025年业绩下滑原因：两性健康收入同比减少13.47%，和胃整肠丸收入同比减少16.64%（泰国产能不足），眼科收入同比减少0.66%；研发投入同比增长7.04%，推广费用同比增长66.09%，压缩利润空间。
• 2026年规划：肠胃板块推动和胃整肠丸境内生产全国推广；两性健康助推爱廷列放量；眼科加速在研品种审批；自免板块推进CKBA临床，做好商业化储备。

研发管线进展

• CKBA成人白癜风III期：已启动，计划2026年下半年开始入组病人，受试者范围18-65岁。
• CKBA儿童白癜风II期：2-12岁适应症，预计2026年上半年完成首例入组，目标2027年下半年读出数据。
• 玫瑰痤疮IIa期：入组顺利，预计2026年下半年读出数据；目标2027年上半年完成II期、下半年进入III期。
• NKBA（阿尔兹海默症）：药学开发基本完成，动物实验数据良好，计划2027年提交IND申请。

新品与渠道

• 新品爱廷列：2026年一季度上市销售，逐步放量，两性健康板块预计保持增长。
• 和胃整肠丸国产化：境内上市申请已受理，安徽生产基地完成产线改造，年内完成国产化，缓解缺货风险。
• 盐酸毛果芸香碱滴眼液：完成III期临床并提交NDA，有望成为国内首个获批品种（老花眼适应症）。
• 渠道优化：持续优化全国OTC终端渠道布局，升级电商新零售模式；海外事业部加速开拓东南亚市场。

海外与股东回报

• 海外注册与订单：盐酸达泊西汀片在印尼完成注册；爱廷列、爱廷威、爱廷达签署代理协议，非那雄胺他达拉非胶囊前三年最低年度订单金额合计1,031.54万美金，已启动海外注册。
• 股东分红：2025年度预案每10股派0.5元并转增2股；近三年连续现金分红，累计规模合理。
• 员工持股成本倒挂：管理层认为短期股价波动不改变长期价值，团队对公司长期发展充满信心。
• 资金与研发平衡：公司资金储备充足，能兼顾分红与CKBA等重点项目高强度研发投入。

• 2025年全年业绩承压，研发投入增长：2025年营业收入67,489.68万元，归母净利润2,863.29万元；研发投入16,945.84万元，同比增长7.04%。
• 创新药CKBA多项适应症临床取得进展：成人白癜风已启动III期临床，计划2026年下半年入组；儿童白癜风II期预计2026年上半年首例入组，目标2027年下半年读出数据；玫瑰痤疮IIa期预计2026年下半年读出数据，目标2027年上半年完成II期、下半年进入III期；CKBA迭代分子NKBA计划2027年提交IND申请。
• 和胃整肠丸国产化及销售目标：境内生产药品注册许可申请已获受理，安徽生产基地产线改造完成；2026年销售目标3亿元以上。
• 眼科及两性健康板块布局：盐酸毛果芸香碱滴眼液（老花眼）预计2027年上半年获批；两性健康新增爱廷列产品已上市销售。
• 2026年费用率控制目标：销售费用率目标控制在20%-25%，三项费用率目标控制在40%-45%。
• 公司处于业绩拐点阶段：现有业务经营韧性增强，创新药管线加速兑现，力争3-5年实现核心业务板块销售规模跨越式增长。

• 员工持股计划核心信息
  • 筹集资金总额：3,360.80万元
  • 参与对象：不超过145人（含董事、高级管理人员及核心骨干员工）
  • 资金来源：员工合法薪酬与自筹资金
  • 业绩考核周期：2026-2028年
• 考核目标与解锁安排
  • 考核指标：营业收入、考核利润（扣非归母净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益-股份支付费用）
  • 具体目标：营业收入2026年10亿、2027年15亿、2028年20亿；考核利润2026年3亿、2027年5亿、2028年8亿
  • 激励形式：员工持股计划（需先出资，通过非交易过户获取股份）
  • 解锁比例：分三期解锁，2026年40%、2027年40%、2028年20%
• 收入增长驱动因素
  • 现有产品：两性健康用药“爱廷玖”、眼科用药“沃丽汀”、中成药等板块保持稳定收入
  • 即将获批/申报的核心品种：“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊（2025年12月获批）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（注册上市预计近期受理）、复方硫酸钠片（预计2026年上半年获批）、和胃整肠丸（预计2026年上半年获批）、盐酸毛果芸香碱滴眼液（预计2026年下半年获批）
  • 增长预期：2026年现有业务板块收入将明显增长，2027年和2028年预计有爆发性增长
• 和胃整肠丸商业化准备
  • 品牌推广：自2025年下半年起在广东、广西、福建等区域通过分众传媒、小红书、抖音等平台进行宣传
  • 渠道拓展：积极拓展第三终端渠道（诊所、互联网医院），加大抖音、京东、天猫等线上平台投入
  • 产品策略：国产本地化后将增加多个产品规格，不同终端供应不同规格
  • 销售预期：预计今年一季度、二季度将呈现良好的销售态势
• CKBA（阿尔兹海默症适应症）开发契机
  • 研发基础：从传统中药乳香来源的活性分子AKBA通过化学修饰合成数百个衍生分子，筛选出CKBA
  • 作用机制：CKBA特异性调节MFE-2（由hsd17b4基因编码），维持小胶质细胞脂代谢稳态，抑制促炎因子释放
  • 动物实验效果：口服CKBA可有效穿越血脑屏障，在阿尔茨海默症模型小鼠中改善认知功能、降低神经炎症水平、减少Aβ斑块负担和减轻焦虑行为
• 商业化额外准备工作
  • 品牌推广：加大投入，除分众传媒、抖音、小红书外，与美团的合作稳步推进
  • 渠道与团队：组建专门第三终端团队开发诊所及互联网医院渠道，调整销售团队
  • 产品策略：复方硫酸钠片获批后将尽快推进纳入医保；非那雄胺他达拉非复方胶囊已启动医保相关工作，将持续深耕品牌推广
• CKBA适应症开发进度
  • 玫瑰痤疮：治疗周期较短，进度可能更快，有望成为CKBA首个提交注册申请的适应症；争取在2027年年底前完成III期临床
  • 儿童白癜风：II期临床争取在2026年3-4月正式入组首例病人，争取在2027年上半年基本完成II期临床
• 儿童白癜风海外市场
  • 市场现状：全球儿童白癜风治疗领域是空白，FDA尚未批准相关产品
  • 公司计划：重点聚焦国内2-12岁儿童白癜风适应症的注册上市；计划今年启动美国FDA的IND申报工作，逐步探索海外市场

• CKBA儿童白癜风探索性临床研究结果及II期临床试验进展
  • 2025年11月，CKBA乳膏申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理
  • 探索性研究（30例，24周）结果显示：1.5% CKBA软膏联合NB-UVB光疗VASI较基线改变-56.53%，显著优于对照组的-16.67% (P=0.0029)；药物组VASI 50达到60.0%、VASI 75达到33.3%、VASI 100达到3.3%
  • 儿童白癜风II期临床已取得临床试验批准通知，乐观预计2026年Q2正式入组首例病人，争取2027年上半年基本完成
  • 全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物
• 国内儿童白癜风市场规模
  • 国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%
  • 按年治疗费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿
  • CKBA获批后国内年度销售峰值有望超50亿元
• 成人白癜风III期临床进展情况
  • CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验
  • 成人白癜风III期临床试验申请预计在2026年一季度获批
• CKBA其他适应症开发计划
  • CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验已于2025年9月获批，预计2026年一季度开始入组病人
  • CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交IND申请
• 公司2026年和2027年业务发展规划
  • 非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已在2025年12月获批
  • 利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）预计将于2026年Q1完成注册申报
  • 复方硫酸钠片（国内首仿）预计将在2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在2026年下半年获批
  • 现有业务板块2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长