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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:
2026-02-25 公告,分析师会议
接待于2026-02-01
一、 交易概述
- 公司与 GSK 达成两款小核酸管线产品的全球独家授权合作:一款产品已进入IND申报阶段,一款为临床前候选药物。
- 公司将获得 4000万美元首付款、1300 万美元近期里程碑付款,以及最高 9.5 亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款,两款产品上市后公司还将享有全球净销售额的分级特许权使用费。
- 公司将负责其中一款产品的中国I期临床试验推进,以及另一款产品的 IND申报支持性研究,GSK负责后续全球范围内的开发、注册及商业化工作。
二、投资者问答
Q1 跨国药企在合作谈判中,对小核酸管线/资产最关注的要点有哪些?
- 跨国药企合作中最关注的核心要点:首先是战略协同性;其次是资产本身的差异化优势与研发进度。
Q2 除管线协同与数据差异化外,GSK 对公司研发能力、团队的认可程度如何?合作产品后续新适应症拓展潜力如何?
- 公司的创新能力、研发和质量体系、团队专业能力及知识产权布局,以及产品与 GSK战略布局的高度协同性,得到了国际药企的认可。
- GSK呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁兼全球负责人表示:进一步强化了我们的免疫学管线,新增了两款具有潜在全球首创价值的寡核苷酸(小核酸)疗法。
Q3 根据公司公开信息,目前布局的 FB7013、FB7011、FB7023、FB7033等小核酸管线,临床推进的时间节点如何?后续重点管线的发展规划是什么,是否有BD计划?
- FB7013已提交中国 IND申报,FB7011处于临床前阶段。
- FB7023和FB7033 目前处于临床前研究阶段,计划通过参加各产品所属适应症的全球高规格学术会议发布数据。
- 公司始终对合作接洽保持开放态度。
Q4 两款合作产品之外,公司未来小核酸管线将重点布局哪些领域?布局思路与关键节点是什么?
- 未来重点布局方向包括:第一,持续推进已公开的 FB7013、FB7011、FB7023、FB7033四款管线,力争未来1-2年内获取FB7013、FB7011的人体临床数据,FB7023、FB7033争取于 2026 年读出关键临床前数据,计划在 2027 年完成IND申报;第二,重点布局小核酸肝外靶点递送技术研发;第三,布局更多早期小核酸管线。
Q5 公司目前是否就其他在研项目与潜在合作伙伴展开BD洽谈?未来BD方面的规划是什么?
- 目前相关事项均处于前期探讨阶段,尚未形成明确方案。
- 未来公司的BD工作将坚持“科学驱动,数据先行”的原则。
Q6 公司从立项小核酸到达成 BD 合作的时间转化很快,在小核酸领域的立项逻辑、平台开发优势及核心能力是什么?
- 立项及平台开发的核心逻辑围绕两大维度展开:一是始终聚焦产品的潜在临床价值与差异化竞争力;二是确保管线布局与公司内生能力高度契合。
- 公司拥有 20余年多肽药研发经验,尤其在长效递送技术方面的积累可在小核酸药物研发中复用。
Q7 公司为何选择在产品临床早期阶段进行全球权益授权,且将大中华区权益一并授权?
- GSK在合作产品所属治疗领域拥有丰富的研发经验、专业的临床研发团队,其全球开发与商业化能力能够以最高效率实现产品价值最大化。
- 合作产品具备潜在的多适应症开发可能,借助 GSK全球资源,能够更快探索产品其他适应症的潜力。
Q8 本次合作公司主导中国I期临床具有怎样的战略意义?相关费用如何承担?后续里程碑金额分配、临床推进时间节点是否有明确规划?公司 BD项目的里程碑付款触发节点与确认结构是怎样的?
- 公司负责一款产品的中国I期临床试验及另一款产品的临床前研究,相关执行工作与费用均由公司自行承担。
- 公司负责中国I期临床,一方面源于公司在国内具备成熟的临床研究经验,可高效推进项目进度;另一方面,通过开展符合国际标准的早期临床研究,公司能够进一步积累小核酸药物开发经验。
- 里程碑具体金额分配因涉及双方保密约定暂无法披露。
Q9 本次合作对我们未来的研发策略和管线立项产生了哪些影响?
- 未来管线立项将更聚焦真正的临床差异化,致力于研发First-in-Class或Best-in-Class产品。
- 新项目将充分发挥公司已建立的技术优势,如双靶点技术、递送技术。
- 公司将以全球化视野开展项目立项。
Q10 公司在小核酸新药研发领域的核心竞争优势和差异化亮点?
- 公司具备鲜明的创新基因,构建了涵盖研发、临床、生产、商业化的全产业链体系。
- 在小核酸管线立项上,公司始终以更优临床疗效和差异化竞争优势为核心导向。
Q11 展望 2026年及未来两年,公司的研发里程碑与战略蓝图是什么?公司短期及长期的战略布局是怎样的?
- 2026 年及未来两年:高端仿制药领域,两款分别面向美国、中国市场的产品,计划于未来两年内获批上市;HIV领域,力争推出 1款新的创新药品种;小核酸领域,核心推进已公开的四款管线,积极争取推动FB7023/FB7033中的一款完成 IND 申报,同时计划推进一款肝外递送相关早期产品达到 PCC 阶段;2027 年计划推动 1-2 款小核酸产品完成 IND 申报。
- 公司战略分为短期(3-5年)与长期(5-10年)两个维度:短期将聚焦三大板块(深耕HIV 主业、推进高端仿制药上市、重点布局小核酸创新药领域);长期核心目标是成为可持续发展、为股东持续创造价值的综合性生物制药企业。
Q12 公司是否拥有自主的小核酸递送技术,未来是否会作为研发重点?
- 公司已针对一款递送系统申请专利并完成公开。
- 未来,小核酸递送技术尤其是肝外递送技术,将成为公司研发的重点方向。
Q13 本次BD交易是否意味着公司将转型为专注早期研发授权的“研发引擎”模式?未来小核酸领域的商业模式将如何演进?
- 公司不会转型为单一的早期研发授权型企业。
- 未来在小核酸领域,公司将采取灵活的商业模式:一方面积极探索与国际药企的国际化合作;另一方面,对于与公司长期核心战略强关联的管线,将坚定保留主导权。
Q14 本次交易的财务结构是怎样的?对公司产生了哪些影响?
- 本次交易采用“首付款+里程碑付款+分级销售提成”的行业通行财务结构。
- 首付款直接增加公司现金流,为核心管线研发提供资金支撑;中长期的里程碑付款与销售提成,为公司提供可预期的收入来源。
三、风险提示
- 本次公司与 GSK 达成授权合作的两款产品均处于早期研发阶段,整体研发周期较长、涉及环节较多,协议约定的里程碑付款及特许权使用费需以达成特定条件为前提。
- 公司在研管线研发进度及申报上市产品相关安排均为当前目标与计划,最终实际进展情况以公司正式公告为准。