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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2026-05-15 公告,山东辖区上市公司2026年度投资者网上集体接待日活动

接待于2026-05-15

  • 新质生产力布局:使用的合生生物技术、基因工程技术、微生物发酵法、信息化智能化生产设备和流程属于新时代背景下先进生产力,AI技术助力合成生物学研发。
  • 合成生物与医药融合:高度且坚定看好合成生物与医药产业的深度融合,是长期产业变革,重构甾体药物生产范式,优化工艺降低成本,向下游高附加值特色原料药和高端制剂延伸。
  • 高端中间体应用:主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物。
  • 中间体产品:包括雄烯二酮及其衍生品、雄二烯二酮系列及其衍生品、9-羟基雄烯二酮及其衍生品、双降醇及其衍生品和十多款高端中间体,其中孕激素用于辅助生殖的子宫内膜准备,雌激素促进子宫内膜增生,雄激素类用于男性不育及特殊预处理。
  • 研发体系与专利:建立覆盖“中间体—原料药—制剂”的一体化研发体系,拥有各类专利及软件著作权近百项,拥有山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心、山东省重点工程实验室等省级研发平台。
  • 无菌原料药技术难点:生产全过程需高等级洁净环境,设备无死角设计与可靠CIP/SIP无菌验证,兼顾产品晶型、粒度、化学纯度不被破坏,叠加无菌检查、内毒素检测干扰及高标准GMP验证门槛。
  • 产业一体化联动优势:构建“植物甾醇—中间体—原料药—制剂”完整产业链,子公司迪森生物、赛托生物、斯瑞药业、和诺倍康协同联动,实现成本控制、供应链安全、全流程质量闭环。
  • 生产模式:实行“以销定产、动态调节”模式,生产部门根据销售预测与订单制定计划,结合实时库存,灵活采用订单生产与库存生产相结合。
  • 2026年第一季度扭亏原因:收入较同期增长26.24%,同时产品毛利率有所提升。
  • 资产负债率:报告期末39.21%,保持在合理水平,偿债能力较好。
  • 2025年资产使用率:存货减值风险有效降低,固定资产使用效率与整体经营质量明显提升,润鑫热力保障园区能源稳定,斯瑞药业呼吸类特色原料药稳步推进。
  • 未来发展战略:在确保甾体药物原料生产工艺行业领先地位的同时,聚焦将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂”为一体的生物技术企业。
  • 未来盈利增长点:通过提升技术和优化生产流程降本增效,高端中间体产品逐步获得客户认可,原料药业务随着注册推进拓展市场,产业一体化带来成本优势提升综合盈利能力。
  • 2026年重点板块:围绕原料药和制剂板块,推动多款原料药新申报、美国DMF和欧盟CEP注册,打造“出海”项目;制剂板块完成多款制剂BE备案,推动制剂工厂一期生产与分装设备安装进度。
  • 产业升级执行力:已基本完成从单一甾体药物原料生产商向全产业链生物合成技术企业的转型升级,中间体高端产品成为新增长点,原料药取得显著突破(新增2项无菌原料药生产许可、3款原料药国内注册批件、3款原料药欧洲CEP证书),制剂工厂稳步建设。
  • 细分行业地位:国内甾体药物原料领域领军企业,通过生物技术革新与全产业链布局持续巩固领先地位。
  • 布地奈德鼻喷制剂:2020-2024年中国布地奈德鼻喷雾剂销售额年均复合增长率10.78%,公司正在规划布地奈德鼻喷雾剂产品。
  • 应对医药行业低迷:主动顺应行业政策趋势,持续夯实内部经营管理、优化内控治理体系,聚焦主业提质增效、稳健经营。
  • GMP工作:持续深化全球标准的GMP体系建设,推动斯瑞药业相关原料药车间全面符合欧美及中国新版GMP标准,完成硫酸新霉素等产品的FDA认证,推进欧盟GMP现场审计准备,实现全生命周期质量可控。
  • CEP证书:全称欧洲药典适用性证书,由欧洲药品质量管理局颁发,证明原料药质量符合欧洲药典标准,可在欧盟所有国家销售。
  • 人才政策:构建覆盖薪酬机制、事业平台、成长体系、文化氛围的综合体系,薪酬对标市场,提供发展机会与公平晋升机制,关键岗位充分授权。
  • 原料药自产:已获得丙酸氟替卡松、糠酸莫米松、布地奈德原料药生产许可证及地塞米松《化学原料药上市申请批准通知书》,子公司斯瑞药业原料药可供给子公司和诺倍康生产制剂。
  • 投资者感谢:公司将继续做好主业、精化管理、持续研发,以优异业绩回馈投资者长期陪伴。
  • 定增议案:简易程序常规授权议案不代表增发承诺,董事会将根据资本市场环境、公司实际情况、项目发展规划等因素酌情启动。