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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2026-06-10 公告，特定对象调研

接待于2026-06-10

  • 小核酸：行业技术壁垒高，合成工艺复杂、规模化生产难度大、质量控制要求极高。公司小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统，亚磷酰胺单体种类有十余种，价格根据客户不同片段、数量、阶段存在差异。募投项目产能逐渐释放，能满足不同产品、不同阶段、不同规模订单的需求。
  • 减重药与肉碱：减重药方面，公司布局小分子GLP-1药物中间体，具备稳定有效的质量体系、设备技术、供应链和合规优势，相关产品通过中国NMPA、美国FDA、日本PMDA等多国药政审评并取得欧洲CEP认证。肉碱系列方面，公司是全球左旋肉碱主要供应商之一，出口30多个国家，目前左旋肉碱价格相对稳定。
  • 干细胞：创新药干细胞项目方面，心梗适应症和脑梗后遗症适应症项目已完成工艺优化、3批工艺验证、质量研究、分析方法验证和质量标准建立，心梗项目完成主要的非临床研究（药理药效、药代和毒理试验），正为IND申报做准备，并积极推动国内IND申报及临床研究，加快上市进程。

2026-06-09 公告，特定对象调研

接待于2026-06-09

  • 小核酸业务进展：目前公司小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统，公司也能提供修饰单体的工艺开发和生产，满足小核酸药物（如siRNA、ASO）的定制化生产需求。相关产能能满足客户不同阶段、不同规模订单的需求。
  • 亚磷酰胺单体种类及价格：公司目前开展的亚磷酰胺单体种类有十余种，同时也会根据市场及客户需要拓展更多种类；不同种类的亚磷酰胺单体价格有所区别，标准化单体及定制化单体价格也不相同；递送系统的单价相较单体的单价会更高，但合成单位API的需求数量比亚磷酰胺单体要低。
  • 进入小核酸业务契机：小核酸药物中间体是公司CDMO业务的延伸，也是公司的战略布局方向，经过海外代理推广，公司通过技术合作切入该业务。小核酸药物具备靶点丰富、成药性高、药效持久等优势，但其合成工艺复杂、规模化生产难度大、质量控制要求极高，为专业CDMO企业构筑了强大的技术护城河。
  • 进入小核酸供应链主要因素：公司长期以来和众多客户有着较为深入的合作，也是部分客户小分子业务合格供应商，拥有良好的合作关系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等医药监管机构的GMP符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计；公司也建立起了基于行业最佳实践的EHS管理体系，成为制药供应链倡议会员供应商合作伙伴；公司拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线，反应设备总容积达141.55万升，能满足客户的产能需求。基于上述合作基础以及公司在质量管理、EHS、产能等方面的优势，共同促进了相关业务的合作。
  • 小分子GLP-1药物中间体：公司目前开展的小分子GLP-1药物中间体有多个片段，同时公司也会结合市场需求及客户需要拓展更多种类；收入及市场情况请关注公司后续的定期报告。
  • 干细胞创新药进展及规划：公司细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目已按照CDE法规要求完成工艺优化研究和3批工艺验证、质量研究，分析方法验证和质量标准建立，完成货架式冻存制剂的3批生产和检定；心梗项目完成主要的非临床研究（包括药理药效，药代和毒理试验研究），为IND申报做准备。公司将积极推动干细胞项目国内IND申报及临床研究，加快产品上市进程。

2026-06-02 公告，特定对象调研

接待于2026-06-02

  • 左旋肉碱产品：包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、丙酰L-左旋肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱乳清酸盐、L-肉碱(50%)以及药用级左旋肉碱(左卡尼汀)，价格有所不同；2025年左旋肉碱系列产品实现营收1.63亿元，同比增长13.94%，量价齐升，在全球市场保持了稳定的增长势头。
  • 原料药产品：商业化产品主要有左卡尼汀、达格列净等；在研产品主要有艾拉戈克钠、布立西坦、利伐沙班等；同时积极开展创新药原料药业务，将CDMO服务能力直接嵌入到客户的创新药研发与生产链条中。
  • 干细胞创新药管线：心梗开通后心衰适应症项目、脑梗后亚急性期后遗症适应症项目已按CDE法规要求完成工艺优化研究和3批工艺验证、质量研究，分析方法验证和质量标准建立，完成货架式冻存制剂的3批生产和检定；心梗项目完成主要的非临床研究（包括药理药效、药代和毒理试验研究），为IND申报做准备。
  • 小核酸板块布局：主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统，也能提供修饰单体的工艺开发和生产，满足小核酸药物（如siRNA、ASO）的定制化生产需求；产能能满足客户不同阶段、不同规模订单的需求。
  • GLP-1小分子CDMO产品：具备小分子GLP-1药物中间体生产能力，相关产品可满足下游客户的采购需求，已进入商业化供货阶段。

2026-01-14 公告，特定对象调研

接待于2026-01-14

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  • 小核酸业务产品：亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统，并提供修饰单体的工艺开发和生产。
  • 小核酸单体价格差异：根据客户不同片段、不同数量、不同阶段的要求，价格会有差异。
  • 小核酸业务布局契机与时间：是公司CDMO业务的延伸，契机主要是海外代理推广，2024年通过技术合作开始切入。
  • MNC供应商稳定性：关键物料供应商变更需重新启动工艺验证并全球申报，一般非特殊原因不会轻易变更。
  • 小核酸业务产能：随着募投项目产能逐渐释放，能满足客户不同阶段、不同规模订单的需求。
  • 干细胞项目进展：已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认；完成脐带间充质干细胞的技术转移，建立了细胞库；完成分析方法的开发和验证；启动工艺验证，为IND申报做准备。

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2025-12-24 公告，特定对象调研

接待于2025-12-24

  • 小核酸业务产品与价值
    • 小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统。
    • 递送系统的价格比单体更高。
  • 小核酸业务订单情况
    • 已交付了客户部分小核酸业务订单。
    • 后续将积极配合客户需求做好服务。
  • 成为MNC供应商的优势
    • 具备稳定有效的质量体系、生产特定产品所需要的设备和技术、供应链的顺畅和反应速度以及EHS和合规性等优势。
    • 相关产品通过了中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评。
    • 取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证。
  • 产能情况
    • 募投项目产能逐渐释放。
    • 能满足客户不同产品、不同阶段、不同规模订单的需求。
  • 其他主营业务情况
    • 主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务。
    • 左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售。
    • 干细胞药物的研发。
  • 干细胞项目进展
    • 细胞治疗”心梗项目”、”脑梗项目”已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认。
    • 完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存的技术转移，建立了种子库、主细胞库及工作细胞库。
    • 完成分析方法的开发和验证；启动工艺验证，为IND申报做准备。

2025-11-18 公告，特定对象调研

接待于2025-11-18

  • 干细胞项目治疗类型、细胞种类
    • 治疗类型：心梗开通后的心衰适应症项目；脑梗后的亚急性期的后遗症适应症项目
    • 细胞种类：间充质干细胞，来源于脐带
  • 干细胞项目的进展情况
    • 合作：与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作，区域为中国区域
    • 设施：完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认
    • 技术：完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存的技术转移，建立细胞库
    • 进展：完成分析方法的开发和验证，启动工艺验证，为IND申报做准备
  • 公司干细胞项目基地是否会有其他新项目
    • 公司成立了全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司推进干细胞项目
    • 未来将结合市场需求及公司实际情况综合考虑业务方向
  • 公司除了干细胞以外的其他新业务有哪些
    • 主营业务：提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售
    • 投资：2025年上半年以7000万元投资成都施贝康生物医药科技有限公司并签署创新药合作框架协议
    • CDMO业务：小分子药物中间体、小核酸药物中间体和创新药原料药等领域