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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2026-06-12 公告，邮件

接待于2026-06-12

  • SKB264联合K药疗效：ASCO显示SKB264联合K药在驱动基因阴性NSCLC PD-L1>1%人群中与K药头对头对比疗效出色，对BAT8008临床研究有指导意义。
  • BAT8008内部评估：BAT8008为自主研发TROP2 ADC，2024年4月开展联合BAT1308 I期试验，2025年6月推进II期研究，一线非小细胞肺癌为核心队列之一。
  • BAT8008后续研究：基于II期亚组数据及III期进展，分阶段规划肺鳞癌、PD-L1 TPS<1%驱动基因阴性非鳞NSCLC、SCLC等细分人群临床拓展研究。
  • BAT8008联合用药策略：双线并进开发——BAT8008联合BAT3306（K药生物类似药）填补NSCLC维持治疗空白；BAT8008联合BAT1308（自主PD-1）抢占一线治疗市场。
  • ADC+IO趋势应对：ADC+IO 1.0临床价值长期存在；公司已前瞻布局ADC+IO 2.0等多方向，多款核心创新药进入I期或临床前，动态调整研发策略。
  • 实体肿瘤一线用药计划：BAT8008联合BAT3306用于一线NSCLC维持治疗；BAT8008联合BAT1308用于一线驱动基因阴性NSCLC；BAT8006联合BAT1706用于铂敏感人群一线维持；BAT8010联合BAT1006用于HER2乳腺癌一线治疗。
  • BAT8010临床计划：重点开展BAT8010联合BAT1006研究，III期与一线标准治疗头对头；暂无海外临床计划。
  • BAT7111 I期进展：剂量爬坡中，完成1mg/kg，进行2mg/kg入组筛选；安全性良好，无非预期严重不良反应。
  • 乐普合同与研发资金：合同正常执行，款项按节点收取；研发活动正常推进，未受资金影响，研发强度趋稳。
  • BAT8006临床情况：铂耐药卵巢癌III期入组过半；开展BAT8006联合BAT1706在铂敏感人群一线维持探索。
  • 产能利用率与投产：现有产线综合产能利用率达70%，已无富余产能；永和创新产业基地为保障可持续经营和中长期产业化布局的刚性投入。
  • 中长期发展战略：生物类似药筑牢现金流，创新药（FIC/BIC）引领长期价值；生物类似药聚焦肿瘤和自身免疫；创新药覆盖肿瘤（如BAT7111、BAT7205、下一代ADP平台）、自身免疫与眼科；坚持全球市场开发。

2025-11-24 公告，业绩说明会

接待于2025-11-24

  • 业绩说明会时间地点：2025年11月24日9:00-10:00在上证路演中心网络文字互动
  • 贝塔宁销售情况：具体业绩情况请关注公司年度报告
  • 创新药研发计划：全力推进BAT5906、BAT4406F等已完成三期临床的产品申报上市；加速多款ADC及联合疗法等后期产品的临床研究；推动早期产品尽快进入注册临床阶段
  • BAT8006进展：国内进行III期临床研究；国际临床安排正在跟FDA沟通
  • 欧洲市场进展：BAT1806和BAT2206已在欧洲EMA获批；海外市场和销售由合作伙伴负责
  • 新药申报时间：BAT5906的wAMD适应症预计在年内提交上市申请；BAT4406将在2026年上半年申报上市
  • 营收增长驱动：国内阿达木单抗注射液和托珠单抗注射液销售收入持续增长
  • 亏损收窄原因：成本费用类增长比例小于营收增长比例
  • 资产负债率：三季度末78.27%；合同负债占资产比例33.77%
  • 负债优化措施：持续优化调整融资结构；增加长期融资比例；降低短期负债占比
  • 生物类似药竞争策略：前瞻调整研发策略；深化与全球伙伴的商业化合作；持续丰富产品梯队；强化自主生产能力
  • 海外商业化进展：BAT1806和BAT2206已在美欧获批；由合作伙伴Organon和Hikma分别在美国市场推广
  • 集采应对措施：从产能储备与供应链优化方面提前布局；以集采为契机强化综合竞争力
  • 信息披露改进：严格遵循上市规则履行信息披露义务；在合规前提下持续优化披露内容
  • 临床进展：BAT6026针对特应性皮炎的II期临床正在开展；BAT8008针对宫颈癌和HER2阴性乳腺癌的III期临床研究预计2026年上半年启动；BAT7111正在进行I期剂量递增研究

2025-09-16 公告，业绩说明会

接待于2025-09-16

  • 授权许可协议收入确认：首付款及里程碑款项在未履行履约义务前计入合同负债，后续根据义务完成进度结转至当期收入
  • FDA生物类似药三期临床豁免：基于与原研药充分可比数据的科学判断，非标准降低
  • BAT7104推动重点调整：CD47靶点不确定性增加，资源集中于确定性更高的核心管线
  • BAT2206发补资料报送：计划10月提交，审批时间具有不确定性
  • BAT8006国际临床：正在与FDA沟通
  • 托珠单抗销售：Organon于今年二季度启动美国销售
  • BAT1706生产线：4000L生产线正在FDA评审过程中
  • BAT5906进展：wAMD III期临床完成且获积极结果，年内提交上市申请；DME III期临床完成半数以上受试者入组；CRVO和pm-CNV临床研究已启动
  • BAT4406F进展：视神经脊髓炎关键注册临床研究完成且获积极结果，2026年上半年申报上市；肾病综合征（MCD和FSGS）临床研究即将开始入组
  • 阿达木单抗英国商业化：计划通过授权合作方式推进
  • 美国政策影响：目前未看到对生物医药领域具体影响，专注于提升创新核心竞争力
  • cxhl2500941审评通道：申请时间早于新规生效日期，不符合30日通道条件，按常规程序推进
  • 美国政策对BD影响：无法预测未来政策形势，目前未看到具体影响，专注于提升创新核心竞争力
  • 下半年战略规划：推进BAT2306、BAT5906、BAT4406F等产品上市申请；加快后期临床产品研发进度；推动早期项目进入注册研究；扩大产能；加强BD合作；拓展全球主要市场；重点关注多靶点双载ADC研究
  • BAT2406和BAT2606开发：按计划推进开发工作，与监管沟通明确研究要求，计划在FDA、EMA、中国进行上市申报
  • BAT6026 OX40单抗：AD的I、II期临床研究所有患者已入组完毕，明年2季度完成统计结果和总结报告；目前无其他适应症临床研究
  • BAT5906申报：年内正式提交wAMD适应症上市申请
  • BAT4406申报：2026年上半年申报视神经脊髓炎适应症上市
  • 海外产品销售：托珠单抗由Organon在美国销售；贝伐珠单抗由Biomm SA在巴西销售；乌司奴单抗10月向Hikma首次供货；阿达木单抗英国通过授权合作商业化
  • BAT1706生产线：4000L生产线正在FDA评审过程中
  • 托珠单抗皮下制剂：已完成临床试验，进行工艺验证、稳定性考察和药学比对研究
  • ADC产品差异化：BAT8008计划在宫颈癌和HER阴性乳腺癌整体人群开发；BAT1006针对ADC经治的HER2阳性乳腺癌患者开展II/III期研究；BAT8010计划联合BAT1006进行临床开发
  • 双抗产品进展：BAT7205处于I期爬坡阶段，已完成过半剂量递增；BAT7111处于I期爬坡阶段，已完成首例入组
  • 临床申请计划：2026年提交自免双抗临床申请
  • 信息披露：获得临床许可批件后及时履行信息披露义务
  • BAT2206发补：计划10月提交资料，审批时间具有不确定性
  • BAT1806销售：Organon于今年二季度启动美国销售
  • BAT1706生产线：4000L生产线正在FDA评审过程中
  • 阿达木单抗英国销售：计划通过授权合作方式推进
  • 创新药国际化临床：BAT8006单药及BAT8006+贝伐珠单单抗积极筹备全球临床开发；结合产品疗效和进度竞争优势谨慎选择
  • BAT8006对比优势：安全性优点，未发现间质性肺炎和眼部不良事件；TEAE导致的剂量降低和终止治疗比例更低
  • BAT8007终止开发：Ib期研究停止患者招募，因目标适应症同类竞品较多且走在前面

2025-09-11 公告，邮件

接待于2025-09-11

  • 单抗ADC开发思路：进一步提升疗效、攻克耐药性难题
  • ADC平台优化空间：包括双靶点、双毒素
  • ADC开发策略差异化部署：针对不同适应症及竞品格局，竞争激烈适应症倾向于布局双抗ADC或双payload ADC
  • IO2.0发展前景：展现出巨大的发展潜力，疗效有望显著超越IO1.0
  • BAT7111定位：具备成为IO2.0的潜力
  • BAT7111差异化：相较于PDL1-4-1BB，能够特异性激活PD1阳性的肿瘤特异性T细胞，可能具备更高的安全性和有效性
  • BAT1308临床数据：与K药相比，在肺癌、肝癌和宫颈癌等肿瘤上的疗效和安全性显示更好或者基本一致
  • BAT1308+ADC组合：基于自身ADC特点选择在某些肿瘤中进行临床开发
  • PD1/VEGF+ADC冲击：目前还没有数据支持PD1/VEGF双抗与ADC联合优于PD1抗体联合ADC
  • BAT8006安全性：在超过100例受试者中，未发现间质性肺炎和眼部不良事件，TEAE导致的剂量降低和终止治疗比例均比RINA-S更低
  • BAT8006临床研究：III期临床研究针对铂耐药卵巢癌的1-3线治疗，暂没有开展一线临床研究的计划
  • BAT8008临床开发表现：在I期研究中针对宫颈癌、三阴乳腺癌和激素受体阳性HER2阴性的乳腺癌等肿瘤进行扩展研究，观察到比较好的疗效和安全性
  • BAT8008后期临床：根据3个扩展队列研究数据进行III期适应症临床研究，正在与CDE沟通III期临床研究方案
  • 自免药物开发思路：以双特异性抗体为主要研发方向，有多款创新管线处于临床前开发阶段
  • 海外市场开发模式：以促进公司发展壮大、契合长远战略规划为原则，可能是多种不同模式
  • 团队搭建计划：持续引进专业人才，并配套完善绩效考核与激励机制
  • 核心员工持股计划：已搭建员工持股平台作为长期激励体系的重要部分，积极研究逐步扩大核心员工持股范围的具体方案
  • 资本运作计划：积极研究并持续拓宽融资渠道，包括A股增资及港股IPO等可能性

2025-09-02 公告，特定对象调研

接待于2025-09-02

  • Q1: 预期收入: 无法预计未来收入具体数字；期待明年境外收入助力业绩增长；两年后境内外更多产品上市带来发展空间和增长机遇
  • Q2: 创新药研究: 临床研究和临床前研究阶段项目管线以创新药为主；研发实验室超过80%资源投入创新药开发
  • Q3: 销售人员与商业化: 商业化由四个专业团队协同负责；核心成员拥有丰富推广与商业化实战经验；销售模式为自营分销、代理销售和授权许可销售分成相结合；团队配置满足现有业务需求，将根据产品特性和市场动态调整优化
  • Q4: 医疗反腐影响: 已构筑坚实合规基础与研发驱动业务模式应对负面事件；经营坚持合规运营底线，建立严格销售推广内部控制；研发通过提升产品疗效、质量和技术先进性构建核心竞争力；管理层保持清醒认知，策略布局保障健康高质量发展
  • Q5: 研发投入: 依据研发项目实际进展规划投入；优先确保研发进度顺利实施；未来几年研发费用保持与以往相近水平，不会大幅波动
  • Q6: 生物类似药技术难点: 工艺开发复杂，需与原研药尽可能相似；必须获得FDA等监管机构认可方能批准上市
  • Q7: 产品来源: 拥有自主抗体研发平台；肿瘤、ADC和自身免疫领域技术均系自主研发
  • Q8: 投资人影响: 未遭遇投资人对经营造成限制或影响；主要压力源自同业竞争

2025-08-29 公告，特定对象调研,电话会议

接待于2025-08-29

  • 一、公司情况简介:
    • 公司2025年上半年营业收入4.42亿元，同比增长9.84%
    • 阿达木单抗注射液(格乐立)及托珠单抗注射液(施瑞立)国内销售额稳步提升
    • 创新药BAT8006在中国III期关键注册临床研究正在受试者入组阶段
  • 二、问答环节:
    • Q1:公司双抗开发思路以双抗为主，三款产品进入临床阶段
    • Q2:公司会积极探索BD合作，期待生物类似药板块明年贡献业绩
    • Q3:公司积极与新兴市场合作，预计未来主要贡献市场是美国
    • Q4:FDA未来可能免除生物类似药三期临床，公司具有一定优势
  • 三、总结
    • 公司已有5款上市产品，3款生物类似药在欧美获批
    • 未来一年半到两年内希望有4-5个产品在全球主要市场销售
    • 未来两年内希望有8-10个产品在国内上市