键凯科技-688356-机构调研汇总

一、公司介绍2026年前三季度主要情况

• 营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润、剔除开发支出减值准备：2026年1-9月公司营业收入2.73亿元，较上年同比增长29.72%；归母净利润2,952.09万元，较上年同比下降27.51%；扣非后归母净利润1,950.29万元，较上年同比下降38.63%；利润大幅下降主要原因为上半年公司决定终止聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症的三期临床开发研究导致大额计提开发支出减值准备；剔除开发支出减值准备因素影响，报告期内归属于上市公司股东的净利润为8,956.58万元，较上年同比增长119.93%。
• 产品销售收入、国内产品销售收入、国外产品销售收入、海外药品端客户产品销售收入、海外医疗器械端客户产品销售收入：2026年前三季度产品销售收入24,745.42万元，较上年同比增长23.06%；国内产品销售收入8,982.72万元，同比增长97.91%，受益于国内药品端客户获批上市的新产品放量销售以及新客户的持续拓展；国外产品销售收入15,762.70万元，整体与上年基本持平；受客户订单交付节奏影响，海外药品端客户产品销售收入同比下降21.32%，海外医疗器械端客户产品销售收入同比增长29.70%。
• 技术服务收入、综合毛利率、研发投入、费用化研发投入、在研项目：前三季度技术服务收入2,542.21万元，较上年同期增长179.32%，国内和国际技术服务均较上年同期有所增长，其中国内技术服务收入占比较高，主要受公司收取厦门特宝的销售提成增长以及为国内客户提供聚乙二醇定制开发服务收入增加的综合影响所致；综合毛利率72.92%，较上年同期增加7.75个百分点，主要受益于总产量增加导致的产品单位成本摊薄；研发投入合计4,961.65万元，同比减少26.21%，主要系报告期内公司终止JK-1201I小细胞肺癌的Ⅲ期临床导致研发投入较上年同期下降；费用化研发投入金额4,331.52万元，较上年同比增加22.34%，系报告期内伊立替康两项Ⅱ期临床试验相关的人员、材料和临床投入、mRNA肿瘤疫苗项目临床前研究投入以及其他在研项目及分析方法开发的研发投入增加所致；注射用复合透明质酸钠溶液项目仍在审评过程中，通用型肿瘤治疗性mRNA疫苗研发项目和III型胶原蛋白mRNA注射液处于临床前研究阶段。

二、投资者问答：

Q: 结合公司国内外客户订单情况对于Q4及明年经营趋势如何展望?

• 产品销售收入、国内产品销售收入、国外产品销售收入：2026年1-9月产品销售收入24,745.42万元，较上年同比增长23.06%；国内产品销售收入8,982.72万元，较上年同比增长97.91%，主要受益于国内药品端客户获批上市的新产品放量销售以及新客户的持续拓展；国外产品销售收入15,762.70万元，较上年同比变动不大；国际药品端订单受新药大客户交付节奏变动以及申报阶段客户项目审评进度不及预期影响，与去年同期相比略有下滑；海外医疗器械端客户产品销售收入较上年同比增长29.70%。
• 技术服务收入：2026年前三季度技术服务收入2,542.21万元，同比增长179.32%，增长主要源于来自特宝生物的提成收入增长和为国内新应用方向客户提供的定制合成服务共同增长。
• 订单趋势、LNP：已有商业化客户的订单情况受客户下游商业化进展、产品价格、交付计划等多重因素综合影响；新客户订单受客户数量、客户项目的研发进度或审评进度等因素综合影响；已有商业化客户的结构基本可以保持产品销售部分稳定增长，超额增量部分取决于客户新产品的上市节奏及新客户的开发情况；以LNP为代表的新业务板块市场拓展成效显著，希望目前处于申报阶段的几个客户项目能够顺利获批，为未来产品销售带来增量。

Q: 近期盘锦运转效率、饱和度情况,以及27年预期

• 盘锦工厂的产能利用率：对比去年同期继续提升，预期产能利用率会继续提升；盘锦工厂已经在为部分大批量的商业化产品提供中间体，并支持了若干新进临床阶段的客户项目的终产品生产。
• 盘锦产能、LNP的产能：产线尚未完全投放，现在只使用了设计产能的一小部分，尤其是LNP的产能尚未投放使用；年报中的产能利用率基于已投放产线的情况测算，实际上盘锦产能仍有较大的提升空间。
• 生产场地的变更、27年：现有大客户订单从天津转移到盘锦需要较长过渡期；正在积极落实与大客户场地转移相关的一系列工作；27年会有一些LNP类的公斤级产品逐步转移到盘锦，LNP方向的产能利用率将有所提升。

Q: 毛利率和净利率展望?

• 综合毛利率：报告期内为72.92%，较上年同期提升7.75个百分点，主要是受规模效应影响，产量增加，产品单位成本得以摊薄；整体来看，对毛利率影响最大的因素是单批次产品的产量。
• 净利率：受上半年大额计提减值准备的影响，今年净利率水平较低，未来会有明显回升；除去减值因素的影响，2026年1-9月净利率对比去年同期有所提升。
• 费用预算：公司常年以当年的收入预算作为制定费用预算的基础，可以将费用控制在合理水平。

Q: 分海内外和药品/器械的三五年占比趋势?

• 海外业务板块：近三年药品端、器械端客户收入占海外收入的比例差异不大；目前药品端只有一个主要的商业化大客户，客户订单交付节奏对海外药品收入占比影响比较大；未来三五年海外业务药品端和器械端收入占比主要受客户新产品上市带来的订单增量、商业化客户订单的交付节奏影响。
• 国内业务：历史上没有器械相关产品；近几年随着国内对高端医疗器械需求的扩大，器械端客户对比过去明显增加，增长速度也很快，但由于基数较小，来自器械端客户的材料销售在国内销售额的占比仍然很小，绝大部分产品销售来自药品端的客户；国内增量较快的新兴领域也属于药品端；认为国内未来药品端的增速有可能会更快一些。

Q: 全年和27年费用率展望?

• 研发费用、费用化研发投入：2026年1-9月费用化研发投入4,331.52万元，较上年同比增加22.34%，研发费用占收入比为15.84%；系报告期内JK1201I研发项目Ⅱ期临床试验相关的人员、材料和临床投入、mRNA肿瘤疫苗项目临床前研究投入以及其他在研项目及分析方法开发方面的研发投入增加所致。
• 明年、费用预算：预期明年针对计划IND的几个项目增加投入；公司常年以当年的收入预算作为制定费用预算的基础，可以将费用控制在合理水平。

Q: mRNA相关的业务拓展情况以及管线合作情况,和相关的收入增长预期判断

• LNP类产品+服务收入：2026年1-9月合计约1,168万元，占总收入比例为4.27%；2025年全年合计约767万元；前三季度合计销售116种LNP类产品，合计产品收入约521万元，占产品销售收入比例为2.1%；正在实施的LNP技术服务合同8个，合计服务收入约647万元，占技术服务收入比例为25.5%，去年这部分业务收入非常少；去年全年共销售LNP类产品19个，正在实施的技术服务合同4个，整体业务对比去年有显著增长。
• LNP、PEG脂、阳离子脂、中性脂：LNP是公司重点拓展的新业务方向，可提供PEG脂、阳离子脂、中性脂等多种不同LNP递送系统需要的关键组分，并开发拥有自主知识产权的递送系统及特殊组分，可为下游相关领域公司提供常规产品销售、脂质定制及组分开发服务；目前累计服务LNP类客户约200个，其中十几个客户的项目已经进展到临床1/2期或IND/IIT阶段。
• 核酸药物领域、材料收入与技术服务双驱动：看好LNP递送技术作为新兴技术在核酸药物领域的发展前景，认为核酸药物领域的业务发展将持续向好；将持续探索新结构、新材料包括替代性材料的可能性，希望通过为客户提供高质量的材料和解决方案，实现在这一新领域的材料收入与技术服务双驱动。

Q: 在研项目推进规划?

• 聚乙二醇伊立替康：目前仍在推进聚乙二醇伊立替康在脑胶质瘤和伴脑转移的HER2阴性乳腺癌两个适应症的临床二期研究。
• mRNA肿瘤疫苗项目、三型胶原蛋白mRNA注射液项目：新项目方面，近期重点推进的是mRNA肿瘤疫苗项目和三型胶原蛋白mRNA注射液项目的临床前研究。
• IIT、IND：目前监管方面对IIT的审核比较严格，已经与IND要求基本一致，在时间和费用上都没有优势，可能考虑按照IND进行申报。

Q: 药品端新客户的导入情况?

• 上市申报阶段：目前在上市申报阶段的客户，国际有一个，国内有一个，国际的客户相对比较后期；这个客户原本预期能在今年获批上市，但目前进度有所延迟，公司希望客户的项目能够顺利获批。
• 药品端新进入临床阶段客户：近期主要集中在LNP类的应用方向，其中有十几个在临床I/II期阶段，也有部分PEG化类药物的客户，其中一个刚进入三期临床。
• 新进客户：由于阶段较早，材料的采购量一般不大，但这部分客户都是公司未来的重要项目储备。

Q: 四季度及明年有望商业化的产品,以及催化事件梳理

• 海外新增医疗器械端商业化产品：今年三季度末，海外有一个新增的医疗器械端的商业化产品；认为有潜力成为一个重要的器械端产品，但实际情况要看客户后续的商业化能力。
• 上市申报后期项目：之前海外已经在上市申报后期的项目，希望能在明年看到获批上市；如果该项目能够顺利上市，将对药品端材料收入产生比较好的影响。
• 水光针、器械端下游客户：希望公司自研的水光针产品可以在四季度获批；明年希望可以看到2-3个器械端下游客户的产品能够获批上市。

Q: 公司医美凝胶产品的销售情况如何?26年全年的销售预期现在的达成率?

• 医美产品：在市场上需要经过一段时间的沉淀才会显示出优势。
• 凝胶产品：今年凝胶产品的整体销售不及预期，但是市场拓展已经取得阶段性的成果；医美管线仅靠一个产品可能还不能形成大的影响力。
• PEG修饰的水光针：非常期待PEG修饰的水光针能够很快获得批准，在这两款产品的互补作用下，未来医美领域的市场有望打开。

Q: PEG除了在mRNA药物和mRNA疫苗中有广泛使用,还在哪些新的分子形态的药物中使用?

• 多肽、侧链、微球、小分子药、蛋白、抗体、in vivo CAR、基因编辑：PEG在这些领域都有应用。

• 2025年全年业绩：营业收入3.18亿元，同比增长40.13%；归母净利润6169.98万元，同比增长106.78%。
• 2026年一季度业绩：营业收入7914.31万元，同比增长14.53%；归母净利润2241.53万元，同比增长88.67%。
• 在手订单：截至2025年末在手订单1.67亿元，预计2026年全部确认收入。
• 业绩增长原因：海外新药客户产品销售放量，海外医疗器械订单提升；国内下半年回升。

• 毛利率变化：2025年综合毛利率63.35%，同比下降5.86个百分点；2026年Q1毛利率70.22%，同比增加13.73个百分点。
• 毛利率回升原因：产量增加摊薄单位成本，高成本存货影响消除，技术服务收入增长。
• 净利率影响因素：毛利率、销售费用、研发费用投入，公司会合理控制费用确保净利润水平。

• 研发投入：2025年研发投入9824.94万元，同比增加22.89%，占营收30.87%；2026年Q1研发投入1424.63万元。
• 核心研发项目：JK1201I小细胞肺癌Ⅲ期临床、脑胶质瘤及HER2阴性乳腺癌伴脑转移Ⅱ期临床。
• 未来研发规划：2026年继续伊立替康临床，mRNA肿瘤疫苗项目计划IIT，研发投入略有增加。

• 国内外客户展望：国内前两大客户订单量显著提升；国际新药客户预计持平，医疗器械端变动不大。
• 医美业务开展：已进驻8家公立医院及40家民营机构，目标2026年进入200家民营机构。
• 产能安排：天津键凯产能饱和，新增项目转移至盘锦；盘锦产能利用率有上升空间。

• 关税与竞争：发往美国产品关税税率35%；美国新客户增幅下降，欧洲客户增加，国内竞争降价风险。
• 海外获批预期：两个聚乙二醇化酶类药物处于FDA实质审评，希望2026年至少获批一个。
• 2026年海外收入预期：比2025年略有增长，实际取决于订单交付节奏和汇率波动。